肥満患者におけるMASLDのマーカーに対するチルゼパチドの影響
2026年9月3日 更新者：University of New Mexico
肥満患者におけるMASLDのマーカーに対するチルゼパチドの効果：パイロット研究
代謝機能障害関連脂肪肝疾患（MASLD）は、世界中の慢性肝疾患の最も一般的な原因であり、主に過体重と肥満の個人、ならびに2型糖尿病と心血管疾患を持つ個人に影響を与えます。 チルゼパチドは、2型糖尿病と肥満の治療に使用される薬です。 また、Masldを支援することも示されています。 この研究の目的は、TirzepatideがMASLD患者の肝臓にどのように影響するかを研究することです。
参加者は次のように求められます
- ティルゼパチドを12か月間服用してください。
- 3か月ごとにクリニック訪問に参加してください。
- ベースライン、6、および12か月で血液を採取します。
- ベースラインおよび12か月で肝臓の超音波を完成させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
8
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristen Gonzales, MD
- 電話番号：15052723840
- メール：KrGonzales@salud.unm.edu
研究場所
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- 募集
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
コンタクト：
- Kristen Gonzales, MD
- 電話番号：505-272-3840
- メール：KrGonzales@salud.unm.edu
-
主任研究者：
- Kristen Gonzales, MD
-
主任研究者：
- Eliseo Castillo, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 男女
- 18-75歳
次の基準に基づくMASLDの診断：
- 5つのうち少なくとも1つの存在に続いて、心代謝基準を基準にします。
- BMI> 25 kg/m2またはウエスト周囲> 94 cm（男性）または80cm（女性）
- 空腹時血清グルコース> 100 mg/dLまたは2時間後のブドウ糖レベル> 140mg/dLまたはABA1C> 5.7％または2型糖尿病または2型糖尿病の治療
- 血圧> 130/85 mmHgまたは特定の降圧薬物治療
- 血漿トリグリセリド> 150mg/dLまたは脂質低下治療時
血漿HDLコレステロール<40mg/dl（男性）および<50mg/dl（女性）または脂質低下薬
- 脂肪症の他の特定された原因はありません
- 脂肪肝疾患の証拠（イメージングまたは生検によって特定された肝脂肪症）
- 英語を話す
除外基準：
- 妊娠または母乳育児
- いかなる形態の避妊に類を見ない閉経前の女性
- 女性では50g/日または週350g/週に、男性または監査スコア> 8> 8> 8> 1日> 60gまたは週に350g/週にアルコール摂取量を報告します。
- 脂肪症の他の識別可能な原因
- ティルゼパチドまたは他のGLP1 RAに対する文書化されたアレルギー反応
- 肝疾患の低下
- 血液透析を必要とする腎疾患の低下
- 低補償心臓故障
- アクティブな悪性腫瘍
- 膵炎の以前の歴史
- 血清トリグリセリドレベル> 500 mg/dl
- 髄質甲状腺癌またはMEN2AまたはMEN2Bの個人的または家族の歴史
- 他のアリ肥満薬の同時使用
- 研究登録から3か月以内に他のGLP1 RASの使用
- 費用または保険の補償制限のために投薬を取得できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入群
介入群（ARMのみ）の個人は、12か月間ティルゼパチドを受け取ります。
|
この薬は、Masldに対するチルゼパチドの生物学的効果をよりよく理解するために研究されています。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MASLDに関連するバイオマーカー
時間枠：12か月
|
ティルゼパチドの使用とMASLDに関連するバイオマーカーの変化の特定
|
12か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肝臓脂肪含有量
時間枠：12か月
|
チルゼパチドを使用した肝臓脂肪含有量の変化
|
12か月
|
|
肝臓の剛性
時間枠：12か月
|
ティルゼパチドを使用した肝臓剛性の変化
|
12か月
|
|
体重
時間枠：12か月
|
チルゼパチドを使用して体重の変化
|
12か月
|
|
代謝マーカー
時間枠：12か月
|
脂質プロファイルの変化、血糖測定（A1C）、炎症マーカーとサイトカイン、腸ホルモン
|
12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eliseo Castillo、UNM Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月30日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-072
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDは他の研究者と共有されません。
データは、チームメンバーを調査するためにのみ利用できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。