Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de Tirzepatide nos marcadores de Masld em pacientes com obesidade

3 de setembro de 2026 atualizado por: University of New Mexico

Efeito de Tirzepatide nos marcadores de MASLD em pacientes com obesidade: um estudo piloto

A doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD) é a causa mais comum de doença hepática crônica em todo o mundo e afeta predominantemente indivíduos com sobrepeso e obesidade, bem como aqueles com diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Tirzepatide é um medicamento usado para tratar diabetes e obesidade tipo 2. Também demonstrou ajudar com Masld. O objetivo deste estudo é estudar como a tirzepatida afeta o fígado em pacientes com MASLD.

Os participantes serão solicitados a:

  • Tome Tirzepatide por 12 meses.
  • Venha para visitas clínicas a cada 3 meses.
  • Ter sangue coletado na linha de base, 6 e 12 meses.
  • Conclua um ultrassom hepático na linha de base e aos 12 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristen Gonzales, MD
        • Investigador principal:
          • Eliseo Castillo, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres
  • Idade 18-75

  • Diagnóstico de MASLD com base nos seguintes critérios:

    • Presença de pelo menos 1 dos 5 seguintes critérios cardiometabólicos:
  • IMC> 25 kg/m2 ou circunferência da cintura> 94 cm (homens) ou 80cm (mulheres)
  • Glicose sérica em jejum> 100 mg/dL ou 2 horas de glicose pós-prandial níveis> 140 mg/dL ou ABA1C> 5,7% ou diabetes tipo 2 ou tratamento para diabetes tipo 2
  • Pressão arterial> 130/85 mmHg ou tratamento medicamentoso anti -hipertensivo específico
  • Triglicerídeos plasmáticos> 150mg/dL ou no tratamento de abaixamento lipídico

  • HDL-colesterol plasmático <40mg/dL (homens) e <50mg/dl (mulheres) ou em medicamentos de abaixamento lipídico

    • Nenhuma outra causa identificada de esteatose
    • Evidência de doença hepática esteatótica (esteatose hepática identificada por imagem ou biópsia)
  • Falando inglês

Critérios de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Mulheres na pré -menopausa que não estão em nenhuma forma de contracepção
  • Relatórios de ingestão de álcool> 50g/dia ou 350g/semana para mulheres e> 60g/dia ou 420g/semana para homens ou uma pontuação de auditoria> 8
  • Outras causas identificáveis ​​de esteatose
  • Reação alérgica documentada a Tirzepatide ou qualquer outro GLP1 RA
  • Doença hepática descompensada
  • Doença renal descompensada que requer hemodiálise
  • Insuficiência cardíaca descompensada
  • Malignidade ativa
  • História anterior de pancreatite
  • Níveis séricos de triglicerídeos> 500 mg/dl
  • História pessoal ou familiar de câncer de tireóide medular ou MEN2A ou MEN2B
  • Uso simultâneo de outros medicamentos de obesidade de formigas
  • Uso de outros Ras GLP1 dentro de 3 meses após a inscrição no estudo
  • Não é possível obter o medicamento devido a restrições de cobertura de custo ou seguro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Os indivíduos no braço de intervenção (apenas braço) receberão Tirzepatide por 12 meses.
Medicamento: Tirzepatide
A droga está sendo estudada para entender melhor os efeitos biológicos do Tirzepatide no MASLD.
Outros nomes:
  • Mounjaro
  • Zepbound

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores associados ao Masld
Prazo: 12 meses
Identificação de mudanças nos biomarcadores associados ao Masld ao uso de Tirzepatide
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teor de gordura do fígado
Prazo: 12 meses
Mudança no teor de gordura do fígado com o uso de Tirzepatide
12 meses
Rigidez do fígado
Prazo: 12 meses
Mudança na rigidez do fígado com o uso de Tirzepatide
12 meses
Peso corporal
Prazo: 12 meses
Mudança no peso corporal com o uso de Tirzepatide
12 meses
Marcadores metabólicos
Prazo: 12 meses
Alterações nos perfis lipídicos, medidas glicêmicas (A1C), marcadores e citocinas inflamatórias e hormônios intestinais
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.
University of New Mexico Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Eliseo Castillo, UNM Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-072

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores. Os dados estarão disponíveis apenas para estudar membros da equipe.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever