Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tirzepatid på markører av MASLD hos pasienter med overvekt

3. september 2026 oppdatert av: University of New Mexico

Effekt av tirzepatid på markører av MASLD hos pasienter med overvekt: en pilotstudie

Metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom (MASLD) er den vanligste årsaken til kronisk leversykdom over hele verden og påvirker hovedsakelig personer med overvekt og overvekt, så vel som de med type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer. Tirzepatid er et medisiner som brukes til å behandle diabetes og overvekt av type 2. Det har også vist seg å hjelpe med Masld. Hensikten med denne studien er å studere hvordan tirzepatid påvirker leveren hos pasienter med MASLD.

Deltakerne vil bli bedt om:

  • Ta tirzepatid i 12 måneder.
  • Kom inn for klinikkbesøk hver tredje måned.
  • Har blod trukket ved baseline, 6 og 12 måneder.
  • Fullfør en lever ultralyd ved baseline og etter 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristen Gonzales, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Eliseo Castillo, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn og kvinner
  • Alder 18-75

  • Diagnostisering av MASLD basert på følgende kriterier:

    • Tilstedeværelse av minst 1 av de 5 etter kardiometabolske kriterier:
  • BMI> 25 kg/m2 eller midjeomkrets> 94 cm (menn) eller 80 cm (kvinner)
  • Fastende serumglukose> 100 mg/dL eller 2-timer
  • Blodtrykk> 130/85 mmHg eller spesifikk antihypertensiv medikamentell behandling
  • Plasma triglyserider> 150 mg/dl eller på lipid senking av behandling

  • Plasma HDL-kolesterol <40 mg/dl (menn) og <50 mg/dl (kvinner) eller på lipid senking av medisiner

    • Ingen andre identifiserte årsaker til steatose
    • Bevis for steatotisk leversykdom (lever steatose identifisert ved avbildning eller biopsi)
  • Engelsktalende

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Premenopausale kvinner ikke på noen form for prevensjon
  • Rapporter alkoholinntak> 50g/dag eller 350g/uke for kvinner og> 60g/dag eller 420g/uke for menn eller en revisjonsscore> 8
  • Andre identifiserbare årsaker til steatose
  • Dokumentert allergisk reaksjon på tirzepatid eller annen GLP1 RA
  • Dekompensert leversykdom
  • Nedbrytning av nyresykdommer som krever hemodialyse
  • Dekompensert hjertesvikt
  • Aktiv malignitet
  • Tidligere historie om pankreatitt
  • Serum triglyseridnivåer> 500 mg/dl
  • Personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkreft eller Men2a eller Men2b
  • Samtidig bruk av andre medisiner for ant-abedme
  • Bruk av andre GLP1 RAS innen 3 måneder etter påmelding
  • Kan ikke få medisiner på grunn av kostnads- eller forsikringsdekningsbegrensninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Personer i intervensjonsarmen (bare ARM) vil motta tirzepatid i 12 måneder.
Legemiddel: Tirzepatid
Legemidlet blir studert for å bedre forstå de biologiske effektene av tirzepatid på Masld.
Andre navn:
  • Mounjaro
  • Zepbound

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører tilknyttet Masld
Tidsramme: 12 måneder
Identifisering av endringer i biomarkører assosiert med MASLD med bruk av tirzepatid
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverfettinnhold
Tidsramme: 12 måneder
Endring i leverfettinnhold med bruk av tirzepatid
12 måneder
Leverstivhet
Tidsramme: 12 måneder
Endring i leverstivhet ved bruk av tirzepatid
12 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
Endring i kroppsvekt ved bruk av tirzepatid
12 måneder
Metabolske markører
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i lipidprofiler, glykemiske tiltak (A1C), inflammatoriske markører og cytokiner, og tarmhormoner
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.
University of New Mexico Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eliseo Castillo, UNM Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere. Data vil bare være tilgjengelige for å studere teammedlemmer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere