Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tirzepatidin vaikutus Masld -markkereihin liikalihavuuspotilailla

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of New Mexico

Tirzepatidin vaikutus Masld -markkereihin liikalihavuuspotilailla: Pilottitutkimus

Metabolinen toimintahäiriöön liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD) on yleisin kroonisen maksasairauden syy maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa pääasiassa ylipainoon ja liikalihavuuteen kärsiviin henkilöihin, samoin kuin tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Tirzepatidi on lääkitys, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden hoitoon. Sen on myös osoitettu auttavan Masldissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka tirzepatidi vaikuttaa MASLD -potilailla.

Osallistujia pyydetään:

  • Ota Tirzepatide 12 kuukaudeksi.
  • Tule klinikkavierailuihin kolmen kuukauden välein.
  • On veri vedetty lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta.
  • Suorita maksan ultraääni lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristen Gonzales, MD
        • Päätutkija:
          • Eliseo Castillo, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikä 18-75

  • Masldin diagnoosi seuraavien kriteerien perusteella:

    • Ainakin yksi viidestä seuraavista kardiometabolisista kriteereistä:
  • BMI> 25 kg/m2 tai vyötärön ympärysmitta> 94 cm (miehet) tai 80 cm (naiset)
  • Paasto seerumin glukoosi> 100 mg/dl tai 2 tunnin jälkeiset glukoositasot> 140 mg/dl tai aba1c> 5,7% tai tyypin 2 diabetes tai tyypin 2 diabeteksen käsittely
  • Verenpaine> 130/85 mmHg tai spesifinen verenpainelääke lääkehoito
  • Plasman triglyseridit> 150 mg/dl tai lipidien alenemiskäsittelyssä

  • Plasma HDL-kolesteroli <40 mg/dl (miehet) ja <50 mg/dl (naiset) tai lipidien alenemislääkkeillä

    • Ei muita tunnistettuja steatoosien syitä
    • Todisteet steatoottisesta maksasairaudesta (maksan steatoosi tunnistettu kuvantamisella tai biopsialla)
  • Englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Premenopausaaliset naiset eivät missään ehkäisyissä
  • Raportoi alkoholin saanti> 50 g/päivä tai 350 g/viikko naisille ja> 60 g/päivä tai 420 g/viikko miehille tai tarkastuspiste> 8
  • Muut steatoosin tunnistettavat syyt
  • Dokumentoitu allerginen reaktio tirzepatidiin tai mihin tahansa muuhun GLP1 RA: han
  • Maksasairaus
  • Hemodialyysi vaativa munuaissairaus
  • Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Haimatulehduksen aikaisempi historia
  • Seerumin triglyseriditasot> 500 mg/dl
  • Kilpirauhassyövän tai Men2B: n medullaarisen keskiarvon tai perheen historia
  • Muiden liikalihavuudenhoitolääkkeiden samanaikainen käyttö
  • Muiden GLP1 RAS: n käyttö 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta
  • Kustannus- tai vakuutusturvarajoituksista johtuvaa lääkitystä ei voida saada.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventiovarren (vain ARM) henkilöt saavat tirzepatidia 12 kuukauden ajan.
Lääke: Tirzepatide
Lääkettä tutkitaan tirzepatidin biologisten vaikutusten ymmärtämiseksi paremmin masldiin.
Muut nimet:
  • Mounjaro
  • Zepbound

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masldiin liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Masldiin liittyvien biomarkkereiden muutosten tunnistaminen tirzepatidin käyttöön
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan rasvapitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maksan rasvapitoisuuden muutos tirzepatidin käytön kanssa
12 kuukautta
Maksan jäykkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maksan jäykkyyden muutos tirzepatidin avulla
12 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ruumiinpainon muutos tirzepatidia käyttämällä
12 kuukautta
Aineenvaihduntamarkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lipidiprofiilien, glykeemisten mittausten (A1C), tulehduksellisten markkerien ja sytokiinien ja suolihormonien muutokset
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.
University of New Mexico Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Eliseo Castillo, UNM Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa. Tietoja on saatavana vain opiskelemaan ryhmän jäseniä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa