비만 환자의 MASLD 마커에 대한 Tirzepatide의 영향
2026년 9월 3일 업데이트: University of New Mexico
비만 환자의 MASLD 마커에 대한 티르 자페타티드의 효과 : 파일럿 연구
대사 기능 장애 관련 스테에 틱 간 질환 (MASLD)은 전 세계적으로 만성 간 질환의 가장 흔한 원인이며 주로 과체중 및 비만이있는 개인뿐만 아니라 제 2 형 당뇨병 및 심혈관 질환이있는 사람에게 영향을 미칩니다. Tirzepatide는 제 2 형 당뇨병 및 비만을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 또한 MASLD에 도움이되는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 Tirzepatide가 MASLD 환자의 간에 어떤 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.
참가자는 다음을 요청받습니다.
- 12 개월 동안 Tirzepatide를 복용하십시오.
- 3 개월마다 클리닉 방문을 위해 오십시오.
- 기준선, 6 및 12 개월에 혈액을 뽑으십시오.
- 기준선 및 12 개월에 간 초음파를 완료하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristen Gonzales, MD
- 전화번호: 15052723840
- 이메일: KrGonzales@salud.unm.edu
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 모병
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
연락하다:
- Kristen Gonzales, MD
- 전화번호: 505-272-3840
- 이메일: KrGonzales@salud.unm.edu
-
수석 연구원:
- Kristen Gonzales, MD
-
수석 연구원:
- Eliseo Castillo, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 남자와 여자
- 18-75 세
다음 기준에 근거한 MASLD 진단 :
- 다음 심장 대사 기준 중 5 개 중 1 개 이상의 존재 :
- BMI> 25 kg/m2 또는 허리 둘레> 94 cm (남성) 또는 80cm (여자)
- 공복 혈청 포도당> 100 mg/dl 또는 2 시간 후-연장 포도당 수준> 140mg/dl 또는 ABA1c> 5.7% 또는 제 2 형 당뇨병 또는 유형 2 당뇨병 치료
- 혈압> 130/85 mmHg 또는 특정 항 고혈압 약물 치료
- 혈장 트리글리세리드> 150mg/dl 또는 지질 하강 처리
혈장 HDL- 콜레스테롤 <40mg/dl (남성) 및 <50mg/dl (여성) 또는 지질 하강 약물
- 지방증의 다른 식별 된 원인은 없습니다
- Steatotic 간 질환의 증거 (영상 또는 생검으로 확인 된 간 지방증)
- 영어 말하기
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유
- 어떤 형태의 피임약에도없는 Premenopausal 여성
- 여성의 경우 알코올 섭취> 50g/일 또는 350g/주, 남성의 경우> 60g/일 또는 420g/주 또는 감사 점수를 80g/80g으로보고합니다.
- 기생충의 기타 식별 가능한 원인
- Tirzepatide 또는 기타 GLP1 RA에 대한 알레르기 반응이 기록되어 있습니다.
- 보상되지 않은 간 질환
- 혈액 투석이 필요한 보상 신장 질환
- 보상 된 심부전
- 활성 악성 종양
- 췌장염의 이전 병력
- 혈청 트리글리세리드 수준> 500 mg/dl
- 갑상선 암 또는 MEN2A 또는 MEN2B의 개인 또는 가족력
- 다른 개미 구매 약물의 동시 사용
- 연구 등록 후 3 개월 이내에 다른 GLP1 RA 사용
- 비용 또는 보험 적용 제한으로 인해 약물을 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
중재 팔에있는 개인 (ARM)은 12 개월 동안 티르 제자 타이드를 받게됩니다.
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이 약물은 MASLD에 대한 Tirzepatide의 생물학적 효과를 더 잘 이해하기 위해 연구되고 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MASLD와 관련된 바이오 마커
기간: 12 개월
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Tirzepatide 사용과 MASLD와 관련된 바이오 마커의 변화의 확인
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방 함량
기간: 12 개월
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Tirzepatide를 사용하여 간 지방 함량의 변화
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12 개월
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간 강성
기간: 12 개월
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Tirzepatide를 사용하여 간 강성의 변화
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12 개월
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체중
기간: 12 개월
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Tirzepatide를 사용하여 체중의 변화
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12 개월
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대사 마커
기간: 12 개월
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지질 프로파일, 혈당 측정 (A1C), 염증 마커 및 사이토 카인 및 장 호르몬의 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eliseo Castillo, UNM Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구원과 공유되지 않습니다.
데이터는 팀원 만 공부할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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