Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tirzepatid på markører af MASLD hos patienter med fedme

3. september 2026 opdateret af: University of New Mexico

Effekt af tirzepatid på markører af MASLD hos patienter med fedme: En pilotundersøgelse

Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom (MASLD) er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom verden over og påvirker overvejende individer med overvægt og fedme såvel som dem med type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdom. Tirzepatid er en medicin, der bruges til behandling af type 2 -diabetes og fedme. Det har også vist sig at hjælpe med Masld. Formålet med denne undersøgelse er at studere, hvordan tirzepatid påvirker leveren hos patienter med MASLD.

Deltagerne bliver bedt om at:

  • Tag tirzepatid i 12 måneder.
  • Kom ind til klinikbesøg hver 3. måned.
  • Har blod trukket ved baseline, 6 og 12 måneder.
  • Fuldfør en lever -ultralyd ved baseline og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristen Gonzales, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Eliseo Castillo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Alder 18-75

  • Diagnose af MASLD baseret på følgende kriterier:

    • Tilstedeværelse af mindst 1 ud af de 5 følgende kardiometabolske kriterier:
  • BMI> 25 kg/m2 eller taljeomkrets> 94 cm (mænd) eller 80 cm (kvinder)
  • Fastende serumglukose> 100 mg/dl eller 2-timers post-prandial glukoseniveau> 140 mg/dl eller ABA1C> 5,7% eller type 2-diabetes eller behandling af type 2-diabetes
  • Blodtryk> 130/85 mmHg eller specifik antihypertensiv lægemiddelbehandling
  • Plasma -triglycerider> 150 mg/dl eller ved lipid -sænkningsbehandling

  • Plasma HDL-kolesterol <40 mg/dl (mænd) og <50 mg/dl (kvinder) eller ved lipid sænkning af medicin

    • Ingen andre identificerede årsager til steatosis
    • Bevis for steatotisk leversygdom (lever steatosis identificeret ved billeddannelse eller biopsi)
  • Engelsk tale

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Premenopausale kvinder ikke på nogen form for prævention
  • Rapporter alkoholindtagelse> 50 g/dag eller 350 g/uge for kvinder og> 60g/dag eller 420g/uge for mænd eller en revisionsscore> 8
  • Andre identificerbare årsager til steatose
  • Dokumenteret allergisk reaktion på tirzepatid eller enhver anden GLP1 RA
  • Dekompenseret leversygdom
  • Dekompenseret nyresygdom, der kræver hæmodialyse
  • Dekompenseret hjertesvigt
  • Aktiv malignitet
  • Tidligere historie med pancreatitis
  • Serum triglyceridniveauer> 500 mg/dl
  • Personlig eller familiehistorie med medullær skjoldbruskkirtelkræft eller MEN2A eller MEN2B
  • Samtidig brug af andre medicin med ant-besiddelse
  • Brug af andre GLP1 RAS inden for 3 måneder efter tilmeldingen af ​​studiet
  • Kan ikke opnå medicinen på grund af omkostninger eller forsikringsdækningsbegrænsninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Personer i interventionsarmen (kun ARM) modtager tirzepatid i 12 måneder.
Medicin: Tirzepatid
Lægemidlet studeres for bedre at forstå de biologiske virkninger af tirzepatid på Masld.
Andre navne:
  • Mounjaro
  • Zepbound

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører forbundet med Masld
Tidsramme: 12 måneder
Identifikation af en ændringer i biomarkører forbundet med masld med tirzepatidbrug
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverfedtindhold
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i leverfedtindhold med brug af tirzepatid
12 måneder
Leverstivhed
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i leverstivhed ved brug af tirzepatid
12 måneder
Kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i kropsvægt med brug af tirzepatid
12 måneder
Metaboliske markører
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i lipidprofiler, glykæmiske mål (A1C), inflammatoriske markører og cytokiner og tarmhormoner
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.
University of New Mexico Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eliseo Castillo, UNM Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke med andre forskere. Data vil kun være tilgængelige for at studere teammedlemmer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner