Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Tirzepatid auf Marker von Masld bei Patienten mit Fettleibigkeit

3. September 2026 aktualisiert von: University of New Mexico

Wirkung von Tirzepatid auf Marker von Masld bei Patienten mit Fettleibigkeit: eine Pilotstudie

Die metabolische Dysfunktion assoziierte steatotische Lebererkrankung (MASLD) ist die häufigste Ursache für chronische Lebererkrankungen weltweit und betrifft überwiegend Personen mit Übergewicht und Fettleibigkeit sowie Personen mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Tirzepatid ist ein Medikament zur Behandlung von Typ -2 -Diabetes und Fettleibigkeit. Es wurde auch gezeigt, dass es bei Masld hilft. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich Tirzepatid auf die Leber bei Patienten mit MASLD auswirkt.

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie Tirzepatid für 12 Monate.
  • Kommen Sie alle 3 Monate für Klinikbesuche herein.
  • Lassen Sie zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten Blut gezogen.
  • Füllen Sie einen Leber -Ultraschall zu Studienbeginn und 12 Monaten aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristen Gonzales, MD
        • Hauptermittler:
          • Eliseo Castillo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter 18-75

  • Diagnose von MASLD basierend auf den folgenden Kriterien:

    • Vorhandensein von mindestens 1 der 5 nach kardiometabolischen Kriterien:
  • BMI> 25 kg/m2 oder Taillenumfang> 94 cm (Männer) oder 80 cm (Frauen)
  • Fastenserumglucose> 100 mg/dl oder 2-stündige Glucosespiegel nach dem Prandial> 140 mg/dl oder ABA1C> 5,7% oder Typ-2-Diabetes oder Behandlung für Typ-2-Diabetes
  • Blutdruck> 130/85 mmHg oder spezifische blutdrucksenkende medikamentöse Behandlung
  • Plasma -Triglyceride> 150 mg/dl oder bei der Lipidsensbehandlung

  • Plasma-HDL-Cholesterin <40 mg/dl (Männer) und <50 mg/dl (Frauen) oder auf Lipidsenkungsmedikamenten

    • Keine anderen identifizierten Ursachen für Steatose
    • Hinweise auf eine steatotische Lebererkrankung (Lebersteatose durch Bildgebung oder Biopsie)
  • Englisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillen
  • Frauen vor der Menopause, die keine Verhütungsmittelverhütung hat
  • Meldet Alkoholkonsum> 50g/Tag oder 350 g/Woche für Frauen und> 60 g/Tag oder 420 g/Woche für Männer oder eine Prüfungsbewertung> 8
  • Andere identifizierbare Ursachen für Steatose
  • Dokumentierte allergische Reaktion auf Tirzepatid oder andere GLP1 RA
  • Dekompensierte Lebererkrankungen
  • Dekompensierte Nierenerkrankungen, die eine Hämodialyse erfordert
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Aktive Malignität
  • Vorgeschichte der Pankreatitis
  • Serum -Triglyceridspiegel> 500 mg/dl
  • Persönliche oder Familiengeschichte mittelschwerer Schilddrüsenkrebs oder MEN2A oder MEN2B
  • Gleichzeitige Anwendung anderer Medikamente gegen die Addosibilität
  • Verwendung anderer GLP1 -RAs innerhalb von 3 Monaten nach der Studienaufnahme
  • Die Medikamente können aufgrund von Kosten- oder Versicherungsschutzbeschränkungen nicht erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Personen im Interventionsarm (nur Arm) erhalten 12 Monate Tirzepatid.
Arzneimittel: Tirzepatid
Das Medikament wird untersucht, um die biologischen Wirkungen von Tirzepatid auf Masld besser zu verstehen.
Andere Namen:
  • Mounjaro
  • Zepbound

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit Masld verbundene Biomarker
Zeitfenster: 12 Monate
Identifizierung von Veränderungen in Biomarkern im Zusammenhang mit Masld mit Tirzepatid -Verwendung
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfettgehalt
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des Leberfettgehalts durch Verwendung von Tirzepatid
12 Monate
Lebersteifigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Lebersteifheit bei Verwendung von Tirzepatid
12 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des Körpergewichts unter Verwendung von Tirzepatid
12 Monate
Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderungen der Lipidprofile, glykämischen Maßnahmen (A1C), Entzündungsmarker und Zytokine sowie Darmhormone
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.
University of New Mexico Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Eliseo Castillo, UNM Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt. Daten stehen nur für die Studienmitglieder zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren