Влияние тирзепатида на маркеры MASLD у пациентов с ожирением
3 сентября 2026 г. обновлено: University of New Mexico
Влияние тирзепатида на маркеры MASLD у пациентов с ожирением: пилотное исследование
Стеатотическое заболевание печени, связанное с метаболической дисфункцией (MASLD), является наиболее распространенной причиной хронического заболевания печени во всем мире и преимущественно поражает людей с избыточным весом и ожирением, а также с диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Тирзепатид - это лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа и ожирения. Также было показано, что он помогает с Masld. Целью данного исследования является изучение того, как тирзепатид влияет на печень у пациентов с MASLD.
Участникам будет предложено:
- Возьмите тирзепатид на 12 месяцев.
- Приходите на посещения клиники каждые 3 месяца.
- Получите кровь на исходном уровне, 6 и 12 месяцев.
- Завершите ультразвук печени на исходном уровне и через 12 месяцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
8
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristen Gonzales, MD
- Номер телефона: 15052723840
- Электронная почта: KrGonzales@salud.unm.edu
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- Рекрутинг
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Контакт:
- Kristen Gonzales, MD
- Номер телефона: 505-272-3840
- Электронная почта: KrGonzales@salud.unm.edu
-
Главный следователь:
- Kristen Gonzales, MD
-
Главный следователь:
- Eliseo Castillo, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины
- Возраст 18-75
Диагноз MASLD на основе следующих критериев:
- Присутствие не менее 1 из 5 следующих кардиометаболических критериев:
- ИМТ> 25 кг/м2 или окружность талии> 94 см (мужчины) или 80 см (женщины)
- Глюкоза сыворотки натощак> 100 мг/дл или 2 часа после пост-по послецвет
- Артериальное давление> 130/85 мм рт.
- Плазменные триглицериды> 150 мг/дл или при лечении понижения липидов
Плазма HDL-холестерин <40 мг/дл (мужчины) и <50 мг/дл (женщины) или при опускании липидов лекарства
- Никаких других выявленных причин стеатоза
- Свидетельство стеатотического заболевания печени (печеночный стеатоз, идентифицированный с помощью визуализации или биопсии)
- Английский говорящий
Критерии исключения:
- Беременность или кормление груди
- Пременопауза. Женщины не в какой -либо форме контрацепции
- Сообщает потребление алкоголя> 50 г/день или 350 г/неделя для женщин и> 60 г/день или 420 г/неделю для мужчин или оценка аудита> 8
- Другие идентифицируемые причины стеатоза
- Документированная аллергическая реакция на тирзепатид или любой другой GLP1 RA
- Декомпенсированная болезнь печени
- Декомпенсированное почечное заболевание, требующее гемодиализа
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Активная злокачественная опухоль
- Предыдущая история панкреатита
- Уровни триглицеридов в сыворотке> 500 мг/дл
- Личная или семейная история медуллярного рака щитовидной железы или Men2a или Men2b
- Одновременное использование других лекарств от муравей
- Использование других RAS GLP1 в течение 3 месяцев после зачисления в исследования
- Невозможно получить лекарство из -за ограничений стоимости или страхового покрытия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука
Люди в руке вмешательства (только рука) получат тирзепатид в течение 12 месяцев.
|
Препарат изучается, чтобы лучше понять биологическое влияние тирзепатида на MASLD.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры, связанные с Masld
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Идентификация изменений в биомаркерах, связанных с MASLD с использованием тирзепатида
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание жира в печени
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение содержания жира в печени с использованием тирзепатида
|
12 месяцев
|
|
Печеночная жесткость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение жесткости печени с использованием тирзепатида
|
12 месяцев
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение массы тела с использованием тирзепатида
|
12 месяцев
|
|
Метаболические маркеры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения в профилях липидов, гликемических показателях (A1C), маркерах воспаления и цитокинов, а также гормонов кишечника
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eliseo Castillo, UNM Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Глюкагоноподобный рецептор пептида-1
- Глюкагоноподобные пептидные рецепторы
- Рецепторы, G-белок связаны
- Рецепторы, клеточная поверхность
- Мембранные белки
- Рецепторы, желудочно -кишечный гормон
- Рецепторы, пептид
- Тирзепатид
Другие идентификационные номера исследования
- 25-072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться другим исследователям.
Данные будут доступны только для изучения членов команды.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .