このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

内視鏡的尿管対処における4.5/6.5Fおよび7.5/9.5F尿管鏡の比較

2026年7月27日 更新者：Gökhan Şahin、Aydin Adnan Menderes University

内視鏡的尿管線治療における4.5/6.5Fおよび7.5/9.5F尿管鏡の比較：SureGeonの不安はどうですか？

この研究の目的は、2つの異なるサイズの尿管鏡を使用して行われた内視鏡尿管処理の有効性、成功率、および石のない割合を比較することを目的としています。 さらに、外科医が経験する心理的ストレスは、スピルバーガー州と形質の不安インベントリ（STAI）の州規模の6項目の短い形式を使用して、手術の直前と直後に評価されます。 この調査結果は、尿管鏡のストレスレベルに対する尿管鏡のサイズの影響に関する洞察を提供し、尿管視鏡結石治療の最適化に貢献します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

尿管球状の診療所に入院し、尿管視鏡の岩乳頭を予定している患者は、研究者による手順、潜在的な合併症、および日常的なプロトコルについて通知されます。 手術に同意した患者は、その後、研究に関する詳細な情報を受け取ります。 参加に同意する人々は、書面によるインフォームドコンセントを提供します。

尿管視鏡検査の手順では、標準的な臨床プロトコルに従います。 尿管鏡の選択（4.5-6 FRまたは7.5-9.5 FR）は、患者の尿管開口部と尿管幅に基づいて、手術泌尿器科医によって作成されます。 この研究は、尿管鏡の選択に影響を与えません。 手順の期間、合併症、ダブルJステントの配置、石へのアクセスの失敗、バスケットの使用を含む術中パラメーターは、研究チームによって記録されます。

尿管鏡のサイズが外科的ストレスに与える影響を評価するために、手術外科医のストレスレベルは、スピルバーガー州立特性不安インベントリ（STAI）の状態スケールの6項目の短い形式を使用して、手術の直前と直後に評価されます。

術後、尿管視鏡の岩乳頭を受けているすべての患者は、日常的な臨床診療に従って、術後1日目に仰pineな直接腹部レントゲン写真を受けます。 石のない状態は、このレントゲン写真に基づいて決定され、調査員によって記録されます。 研究期間を通して、標準的な臨床処置の変更は行われません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

泌尿器科の外来診療所に適用され、選択的内視鏡尿管操作を計画した18〜75歳の患者

説明

包含基準：

  • 尿管微調合物の存在
  • HOの使用：尿管リトリプシーでのYagレーザー
  • 研究に参加する患者の受け入れ

除外基準：

  • 活性尿路感染症の存在
  • 患者の緊急手術
  • 両側尿管微調合物の存在
  • 患者は研究への参加を拒否します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：4,5/6,5f URS
Group operated with 4.5/6.5f ureteroscope
手順：内視鏡的尿管結石破砕術
この研究では、2種類の異なるサイズの尿管鏡、4.5/6.5f と 8/9.8f が使用されます。
アクティブコンパレータ：8/9,8f URS
Group operated with 8/9.8f ureteroscope
手順：内視鏡的尿管結石破砕術
この研究では、2種類の異なるサイズの尿管鏡、4.5/6.5f と 8/9.8f が使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STAI-TX1スコアの変化（術後 - 術前）
時間枠：処置の直前直後

State-Trait Anxiety Inventory (STAI)、Form TX-1は、状況的（状態）不安を評価するために使用される検証済みのツールです。 STAI-TX1は、20項目からなり、4段階のリッカート尺度で採点され、合計スコアは20から80の範囲です。スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。

この研究では、STAI-TX1は各処置の直前に実施されました。 変化スコア（ΔSTAI-TX1）は、術前スコアから術後スコアを引く（術後マイナス術前）ことで計算されました。 正の値（ΔSTAI-TX1 > 0）は不安の増加を示し、一方、値 ≤ 0 は不安の増加がないか、または減少を示します。
処置の直前直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の二次的な目的は、手術中の外科医のストレスレベルを評価することでした。
時間枠：登録から2時間での手術の終わりまで
外科医が経験する心理的ストレスは、スピルバーガー州と形質の不安インベントリの州規模の6項目の短い形式を使用して、手順の直前と直後に評価されます。 スケールから取得できる最低スコアは6で、最高スコアは20です。 高いスコアは高い不安を示します。
登録から2時間での手術の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aydin Adnan Menderes University

捜査官

  • スタディチェア：GÖKHAN ŞAHİN、Aydin Adnan Menderes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月10日

一次修了 (実際)

2025年11月15日

研究の完了 (実際)

2025年11月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月11日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月27日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • decision:14 protocol no: 2025/

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が公開されるジャーナルから具体的に要求されない限り、個々の参加者データを共有することは計画されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する