リスクの高い脳卒中集団のためのアクティブな健康イニシアチブを強化するウェアラブルデバイス (AISP)
2025年4月27日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
この研究の目的は、脳卒中のリスクの高い集団の主要なリスク要因に対するスマートウェアラブルデバイスの制御効果を評価することです
調査の概要
詳細な説明
薬物リマインダー、心拍数モニタリング、運動リマインダーなどのスマートウェアラブルデバイスの機能が脳卒中、特に血圧、血圧、血液脂質の改善に効果的に利益をもたらすことができるかどうかに焦点を当てて、脳卒中のための高リスク集団の介入におけるスマートウェアラブルデバイスの適用に関して、ランダム化比較研究が実施されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiuhong Ji, MD, PhD
- 電話番号：+8613962916293
- メール：jiqiuhong@ntu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pengyu Gong, MD
- 電話番号：+8615720800870
- メール：gongpengyu@ntu.edu.cn
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226000
- 募集
- Affiliated Hospital of Nantong University
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コンタクト：
- Qiuhong Ji, MD, PhD
- 電話番号：+8613962916293
- メール：jiqiuhong@ntu.edu.cn
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コンタクト：
- Tian Xu, MD, PhD
- 電話番号：+8618251313276
- メール：xutian84@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 高血圧と診断された;
- 糖尿病と診断された;
- 心房細動と診断された;
- 喫煙科目;
- 身体的不活性被験者；
- 肥満と太りすぎの被験者。
- スマートウェアラブルデバイスを使用できる必要があります。
除外基準：
- 悪性腫瘍と診断。
- 精神障害と診断された;
- 認知障害と診断された;
- スマートウェアラブルデバイスを操作できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェアラブルデバイス付き
参加者は、ウェアラブルデバイス（スマートリストバンド）を1日24時間6か月間利用し、使用ごとに投薬リマインダーを受け取り、心拍数モニタリングを受けます。
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参加者は、6か月間、24時間ウェアラブルデバイス（スマートリストバンド）を利用します。
ウェアラブルデバイスは、使用ごとに投薬リマインダーと心拍数モニタリングを提供できます。
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介入なし：ウェアラブルデバイスなし
参加者はウェアラブルデバイス（スマートリストバンド）を使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬順守と危険因子の制御率
時間枠：6ヶ月
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1.高血圧の投薬率と制御率。 2.高血糖の投薬率と制御率。 3.高脂血症の薬剤率と制御率。 4.肥満の投薬率と制御率。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中、冠動脈心疾患（CHD）、末梢血管疾患（PVD）、およびその他の関連する心血管イベントを含む事件の血管イベント
時間枠：6ヶ月
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脳卒中は、閉塞（虚血性脳卒中）または血管の破裂（出血性脳卒中）のいずれかによって引き起こされる脳への血流の突然の中断です。
冠動脈性心疾患は、心筋に酸素が豊富な血液を供給する血管である冠動脈の狭窄または閉塞を特徴とする心血管疾患です。
末梢血管疾患は、心臓と脳の外側の血管の狭窄、閉塞、または痙攣を特徴とする循環障害であり、最も一般的には脚、腕、腎臓、または胃を供給する動脈に影響を与えます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Qiuhong Ji, MD, PhD、Affiliated Hospital of Nantong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月20日
一次修了 (推定)
2025年10月20日
研究の完了 (推定)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2025年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。