Dispositivos vestíveis capacitando iniciativas de saúde ativa para populações de AVC de alto risco (AISP)
27 de abril de 2025 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de controle de dispositivos vestíveis inteligentes sobre os principais fatores de risco nas populações de alto risco para derrame
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado foi realizado sobre a aplicação de dispositivos vestíveis inteligentes na intervenção de populações de alto risco para derrame, com foco em saber se as funções de dispositivos vestíveis inteligentes, como lembretes de medicamentos, monitoramento da freqüência cardíaca, e lembretes de exercícios podem efetivamente beneficiar a melhoria dos fatores-chave de risco para derrame, especialmente pressão da sangue, glicose no sangue e lipídeos sanguíneos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qiuhong Ji, MD, PhD
- Número de telefone: +8613962916293
- E-mail: jiqiuhong@ntu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Pengyu Gong, MD
- Número de telefone: +8615720800870
- E-mail: gongpengyu@ntu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contato:
- Qiuhong Ji, MD, PhD
- Número de telefone: +8613962916293
- E-mail: jiqiuhong@ntu.edu.cn
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Contato:
- Tian Xu, MD, PhD
- Número de telefone: +8618251313276
- E-mail: xutian84@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com hipertensão;
- Diagnosticado com diabetes;
- Diagnosticado com fibrilação atrial;
- Indivíduos para fumar;
- Assuntos físicos inativos ；
- Obesidade e indivíduos com sobrepeso;
- Deve ser capaz de usar dispositivos vestíveis inteligentes.
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com neoplasias;
- Diagnosticado com distúrbios psiquiátricos;
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo;
- Não é possível operar dispositivos vestíveis inteligentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Com dispositivos vestíveis
Os participantes utilizam dispositivos vestíveis (pulseiras inteligentes) 24 horas por dia durante 6 meses e recebem lembretes de medicamentos para cada uso e monitoramento da freqüência cardíaca.
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Os participantes utilizam dispositivos vestíveis (pulseiras inteligentes) 24 horas por dia durante 6 meses.
Os dispositivos vestíveis podem fornecer lembretes de medicamentos para cada uso e monitoramento da freqüência cardíaca.
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Sem intervenção: Sem dispositivos vestíveis
Os participantes não utilizam dispositivos vestíveis (pulseiras inteligentes).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de adesão à medicação e controle de fatores de risco
Prazo: 6 meses
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1. As taxas de medicação e as taxas de controle para hipertensão; 2. As taxas de medicação e as taxas de controle da hiperglicemia; 3. As taxas de medicação e as taxas de controle para hiperlipidemia; 4. As taxas de medicação e as taxas de controle da obesidade.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos vasculares incidentes, incluindo derrame, doenças cardíacas coronárias (DCC), doença vascular periférica (PVD) e outros eventos cardiovasculares relacionados
Prazo: 6 meses
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O derrame é uma interrupção repentina do fluxo sanguíneo para o cérebro, causado por um bloqueio (acidente vascular cerebral isquêmico) ou ruptura de um vaso sanguíneo (derrame hemorrágico).
A doença cardíaca coronariana é uma condição cardiovascular caracterizada pelo estreitamento ou bloqueio das artérias coronárias, os vasos sanguíneos que fornecem sangue rico em oxigênio ao músculo cardíaco.
As doenças vasculares periféricas são distúrbios circulatórios caracterizados pelo estreitamento, bloqueio ou espasmos nos vasos sanguíneos fora do coração e do cérebro, mais comumente afetando artérias que fornecem pernas, braços, rins ou estômago.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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