- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06935513
Puettavissa olevat laitteet, jotka vaikuttavat aktiivisiin terveysaloitteisiin korkean riskin aivohalvauspopulaatioille (AISP)
sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida älykkäiden puettavien laitteiden valvontavaikutusta tärkeimpiin riskitekijöihin aivohalvauksen korkean riskin populaatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Älykkäiden puettavien laitteiden soveltamisesta aivohalvauksen interventioon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus keskittyi, keskittyen siihen, voivatko älykkäiden pukeutuvien laitteiden, kuten lääkitysmuistutusten, sykkeen seurannan ja liikunnan muistutusten toiminnot, hyötyä aivohalvauksen, etenkin verenpaineen, veren glukoosin ja veren lipidien, parantamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiuhong Ji, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8613962916293
- Sähköposti: jiqiuhong@ntu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pengyu Gong, MD
- Puhelinnumero: +8615720800870
- Sähköposti: gongpengyu@ntu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiuhong Ji, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8613962916293
- Sähköposti: jiqiuhong@ntu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Tian Xu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8618251313276
- Sähköposti: xutian84@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu verenpaine;
- Diagnosoitu diabetes;
- Diagnosoitu eteisvärinä;
- Tupakointi aiheet;
- Fyysiset passiiviset aiheet ;
- Lihavuus ja ylipainoiset koehenkilöt;
- On kyettävä käyttämään älykkäitä puettavia laitteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu pahanlaatuiset kasvaimet;
- Diagnosoitu psykiatriset häiriöt;
- Diagnosoitu kognitiivinen heikkeneminen;
- Älykkäitä puettavia laitteita ei voida käyttää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puettavien laitteiden kanssa
Osallistujat käyttävät puettavia laitteita (älykkäitä rannekkeita) 24 tuntia vuorokaudessa 6 kuukauden ajan ja saavat lääkitysmuistutuksia jokaisesta käytöstä ja sykevalvonta.
|
Osallistujat käyttävät puettavia laitteita (älykkäitä rannekkeita) 24 tuntia vuorokaudessa 6 kuukauden ajan.
Kukennettavat laitteet voivat tarjota lääkitysmuistutuksia jokaiselle käytölle ja sykevalvontaa varten.
|
|
Ei väliintuloa: Ilman puettavia laitteita
Osallistujat eivät käytä puettavia laitteita (älykkäitä rannekkeita).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen tarttuminen ja riskitekijöiden hallintaasteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1. verenpaineen lääkitysaste ja valvontaprosentit; 2. Hyperglykemian lääkitysaste ja valvontaprosentit; 3. Hyperlipidemian lääkitysaste ja valvontaprosentit; 4. Lihan lääkitysaste ja valvontaasteet.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumat verisuonitapahtumat, mukaan lukien aivohalvaus, sepelvaltimo- ja sydänsairaus (CHD), perifeeriset verisuonisairaudet (PVD) ja muut siihen liittyvät sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aivohalvaus on aivojen verenvirtauksen äkillinen keskeytys, jonka aiheuttavat joko tukkeutuminen (iskeeminen aivohalvaus) tai verisuonen repeämä (verenvuotohalvaus).
Sepelvaltimoiden sydänsairaus on sydän- ja verisuonitalo, jolle on ominaista sepelvaltimoiden kaventuminen tai tukkeutuminen, verisuonet, jotka tuottavat happea runsaasti verta sydänlihakseen.
Perifeeriset verisuonisairaudet ovat verenkiertohäiriöitä, joille on ominaista kaventaminen, tukkeutuminen tai kouristukset sydämen ja aivojen ulkopuolella olevissa verisuonissa, jotka vaikuttavat yleisimmin valtimoihin, jotka toimittavat jalat, käsivarret, munuaiset tai vatsat.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .