Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wearable apparaten die actieve gezondheidsinitiatieven empowerment hebben voor een risicovolle beroertepopulaties (AISP)

27 april 2025 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
Het doel van deze studie is om het controle-effect van slimme draagbare apparaten op belangrijke risicofactoren in de risicovolle populaties voor een beroerte te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd bij de toepassing van slimme draagbare apparaten bij de interventie van risicovolle populaties voor een beroerte, met een focus op de vraag of de functies van slimme draagbare apparaten zoals medicatieherinneringen, hartslagbewaking en oefeningherinneringen effectief de verbetering van de belangrijkste risicofactoren voor beroerte kunnen ten goede komen, bloeddruk, bloeddruk, bloedglas en bloedlipiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met hypertensie;
  2. Gediagnosticeerd met diabetes;
  3. Gediagnosticeerd met atriumfibrillatie;
  4. Rokende onderwerpen;
  5. Fysieke inactieve onderwerpen ；
  6. Obesitas en proefpersonen overgewicht;
  7. Moet slimme draagbare apparaten kunnen gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gediagnosticeerd met maligniteiten;
  2. Gediagnosticeerd met psychiatrische stoornissen;
  3. Gediagnosticeerd met cognitieve stoornissen;
  4. Niet in staat om slimme draagbare apparaten te bedienen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Met draagbare apparaten
Deelnemers gebruiken draagbare apparaten (slimme polsbandjes) 24 uur per dag gedurende 6 maanden en ontvangen medicatieherinneringen voor elk gebruik en hartslagbewaking.
Gedragsmatig: Draagbare apparaten
Deelnemers gebruiken draagbare apparaten (slimme polsbandjes) 24 uur per dag gedurende 6 maanden. Wearable apparaten kunnen medicatieherinneringen bieden voor elk gebruik en hartslagbewaking.
Geen tussenkomst: Zonder draagbare apparaten
Deelnemers gebruiken geen draagbare apparaten (slimme polsbandjes).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw en risicofactorcontroletarieven
Tijdsspanne: 6 maanden
1.De medicatiepercentages en controletarieven voor hypertensie; 2.De medicatiepercentages en controletarieven voor hyperglykemie; 3. De medicatiepercentages en controletarieven voor hyperlipidemie; 4.De medicatiepercentages en controletarieven voor obesitas.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incident vasculaire gebeurtenissen, waaronder beroertes, coronaire hartziekten (CHD), perifere vaatziekten (PVD) en andere gerelateerde cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden
Stroke is een plotselinge onderbreking van de bloedstroom naar de hersenen, veroorzaakt door een blokkade (ischemische beroerte) of breuk van een bloedvat (hemorragische beroerte). Coronaire hartziekte is een cardiovasculaire aandoening die wordt gekenmerkt door de vernauwing of blokkade van de kransslagaders, de bloedvaten die zuurstofrijk bloed leveren aan de hartspier. Perifere vaatziekten zijn bloedsomloopstoornissen die worden gekenmerkt door vernauwing, blokkade of spasmen in bloedvaten buiten het hart en de hersenen, die meestal invloed hebben op slagaders die de benen, armen, nieren of maag leveren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren