Dispositifs portables autonomisant les initiatives de santé actives pour les populations d'AVC à haut risque (AISP)
27 avril 2025 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de contrôle des appareils portables intelligents sur les principaux facteurs de risque dans les populations à haut risque pour AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude contrôlée randomisée a été menée sur l'application d'appareils portables intelligents dans l'intervention de populations à haut risque pour les AVC, en mettant l'accent sur la question de savoir si les fonctions des dispositifs portables intelligents tels que les rappels de médicaments, la surveillance du rythme cardiaque et les rappels d'exercice peuvent bénéficier efficacement l'amélioration des facteurs de risque clés pour les accidents vasculaires cérébraux, en particulier la pression artérielle, la glycémie et les lipides sanguins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiuhong Ji, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +8613962916293
- E-mail: jiqiuhong@ntu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pengyu Gong, MD
- Numéro de téléphone: +8615720800870
- E-mail: gongpengyu@ntu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
- Recrutement
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contact:
- Qiuhong Ji, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +8613962916293
- E-mail: jiqiuhong@ntu.edu.cn
-
Contact:
- Tian Xu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +8618251313276
- E-mail: xutian84@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué une hypertension;
- Diagnostiqué un diabète;
- Diagnostiqué avec une fibrillation auriculaire;
- Sujets fumeurs;
- Sujets physiques inactifs ；
- Obésité et sujets en surpoids;
- Doit être capable d'utiliser des appareils portables intelligents.
Critères d'exclusion:
- Diagnostiqué des tumeurs malignes;
- Diagnostiqué avec des troubles psychiatriques;
- Diagnostiqué avec une déficience cognitive;
- Impossible de faire fonctionner des appareils portables intelligents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avec des appareils portables
Les participants utilisent des appareils portables (bracelets intelligents) 24 heures sur 24 pendant 6 mois et reçoivent des rappels de médicaments pour chaque utilisation et surveillance de la fréquence cardiaque.
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Les participants utilisent des appareils portables (bracelets intelligents) 24 heures sur 24 pendant 6 mois.
Les appareils portables peuvent fournir des rappels de médicaments pour chaque utilisation et surveillance de la fréquence cardiaque.
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Aucune intervention: Sans appareils portables
Les participants n'utilisent pas d'appareils portables (bracelets intelligents).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion des médicaments et taux de contrôle des facteurs de risque
Délai: 6 mois
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1.Les taux de médicaments et taux de contrôle pour l'hypertension; 2. les taux de médicaments et les taux de contrôle de l'hyperglycémie; 3. Les taux de médicaments et les taux de contrôle pour l'hyperlipidémie; 4.Les taux de médicaments et taux de contrôle de l'obésité.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements vasculaires incidents, notamment des accidents vasculaires cérébraux, des maladies coronariennes (CHD), des maladies vasculaires périphériques (PVD) et d'autres événements cardiovasculaires connexes
Délai: 6 mois
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L'AVC est une interruption soudaine du flux sanguin vers le cerveau, causée par un blocage (AVC ischémique) ou une rupture d'un vaisseau sanguin (AVC hémorragique).
La maladie coronarienne est une affection cardiovasculaire caractérisée par le rétrécissement ou le blocage des artères coronaires, les vaisseaux sanguins qui fournissent du sang riche en oxygène au muscle cardiaque.
Les maladies vasculaires périphériques sont des troubles circulatoires caractérisés par le rétrécissement, le blocage ou les spasmes dans les vaisseaux sanguins en dehors du cœur et du cerveau, affectant le plus souvent les artères fournissant les jambes, les bras, les reins ou l'estomac.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .