Bærbare enheter som styrker aktive helseinitiativer for høyrisiko-slagpopulasjoner (AISP)
27. april 2025 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University
Hensikten med denne studien er å evaluere kontrolleffekten av smarte bærbare enheter på viktige risikofaktorer i høyrisikopopulasjonene for hjerneslag
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie ble utført på anvendelse av smarte bærbare enheter i intervensjonen av høyrisikopopulasjoner for hjerneslag, med fokus på om funksjonene til smarte bærbare enheter som medisinerpåminnelser, hjertefrekvensovervåking og treningspåminnelser effektivt kan være til fordel for forbedring av viktige risikofaktorer for hjerneslag, spesielt blodtrykk, blodglukose og blodlipid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qiuhong Ji, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613962916293
- E-post: jiqiuhong@ntu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pengyu Gong, MD
- Telefonnummer: +8615720800870
- E-post: gongpengyu@ntu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ta kontakt med:
- Qiuhong Ji, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613962916293
- E-post: jiqiuhong@ntu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Tian Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: +8618251313276
- E-post: xutian84@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med hypertensjon;
- Diagnostisert med diabetes;
- Diagnostisert med atrieflimmer;
- Røykefag;
- Fysiske inaktive fag ；
- Overvekt og overvektige fag;
- Må kunne bruke smarte bærbare enheter.
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisert med maligniteter;
- Diagnostisert med psykiatriske lidelser;
- Diagnostisert med kognitiv svikt;
- Kan ikke betjene smarte bærbare enheter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med bærbare enheter
Deltakerne bruker bærbare enheter (smarte armbånd) 24 timer i døgnet i 6 måneder og mottar medisinerpåminnelser for hver bruk og hjertefrekvensovervåking.
|
Deltakerne bruker bærbare enheter (smarte armbånd) 24 timer i døgnet i 6 måneder.
Bærbare enheter kan gi medisinerpåminnelser for hver bruk og hjertefrekvensovervåking.
|
|
Ingen inngripen: Uten bærbare enheter
Deltakerne bruker ikke bærbare enheter (smarte armbånd).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinering etterfølgende og risikofaktor kontrollhastigheter
Tidsramme: 6 måneder
|
1. Medisineringshastigheter og kontrollhastigheter for hypertensjon; 2. Medisineringshastigheter og kontrollhastigheter for hyperglykemi; 3. medisineringshastigheten og kontrollhastighetene for hyperlipidemia; 4. Medisineringshastigheter og kontrollhastigheter for overvekt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelse vaskulære hendelser, inkludert hjerneslag, koronar hjertesykdom (CHD), perifer vaskulær sykdom (PVD) og andre relaterte kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjerneslag er en plutselig avbrudd i blodstrømmen til hjernen, forårsaket av enten en blokkering (iskemisk hjerneslag) eller brudd på et blodkar (hemoragisk hjerneslag).
Koronar hjertesykdom er en kardiovaskulær tilstand som er preget av innsnevring eller blokkering av koronararteriene, blodkarene som gir oksygenrikt blod til hjertemuskelen.
Perifere vaskulære sykdommer er sirkulasjonsforstyrrelser som er preget av innsnevring, blokkering eller spasmer i blodkar utenfor hjertet og hjernen, og som oftest påvirker arterier som forsyner bena, armer, nyrer eller mage.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .