Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia do noszenia wzmacniające aktywne inicjatywy zdrowotne dla populacji udaru wysokiego ryzyka (AISP)

27 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University
Celem tego badania jest ocena wpływu kontroli inteligentnych urządzeń do noszenia na kluczowe czynniki ryzyka w populacjach wysokiego ryzyka w celu udaru

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie przy zastosowaniu inteligentnych urządzeń do noszenia w interwencji populacji wysokiego ryzyka do udaru mózgu, z naciskiem na to, czy funkcje inteligentnych urządzeń do noszenia, takich jak przypomnienia o lekach, monitorowanie częstości akcji serca i przypomnienia o wysiłkach mogą skutecznie skorzystać z poprawy kluczowych czynników ryzyka dla udaru mózgu, zwłaszcza ciśnienia krwi, glukozy we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
        • Rekrutacyjny
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowane nadciśnienie;
  2. Zdiagnozowano cukrzycę;
  3. Zdiagnozowane migotanie przedsionków;
  4. Palenie podmiotów;
  5. Fizyczne nieaktywne osoby ；
  6. Otyłość i osoby z nadwagą;
  7. Musi być w stanie korzystać z inteligentnych urządzeń do noszenia.

Kryteria wykluczenia:

  1. Zdiagnozowano nowotwory;
  2. Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne;
  3. Zdiagnozowane upośledzenie poznawcze;
  4. Nie można obsługiwać inteligentnych urządzeń do noszenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Z urządzeniami do noszenia
Uczestnicy korzystają z urządzeń do noszenia (inteligentne opaski na rękę) 24 godziny na dobę przez 6 miesięcy i otrzymują przypomnienia o lekach do każdego użycia i monitorowania tętna.
Behawioralne: Urządzenia do noszenia
Uczestnicy korzystają z urządzeń do noszenia (inteligentne opaski na rękę) 24 godziny na dobę przez 6 miesięcy. Urządzenia do noszenia mogą zapewnić przypomnienia o lekach do każdego użycia i monitorowania tętna.
Brak interwencji: Bez urządzeń do noszenia
Uczestnicy nie korzystają z urządzeń do noszenia (inteligentne opaski na rękę).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie leków i wskaźniki kontroli czynnika ryzyka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
1. Wskaźniki leków i wskaźniki kontroli nadciśnienia; 2. Wskaźniki leków i wskaźniki kontroli hiperglikemii; 3. Wskaźniki leków i wskaźniki kontroli hiperlipidemii; 4. Wskaźniki leków i wskaźniki kontroli otyłości.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Padające zdarzenia naczyniowe, w tym udar, choroba wieńcowa serca (CHD), choroba naczyniowa obwodowa (PVD) i inne powiązane zdarzenia sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Udar jest nagłe przerywaniem przepływu krwi do mózgu, spowodowanego przez blokadę (udar niedokrwienia) lub pęknięcie naczynia krwionośnego (udar krwotoczny). Choroba wieńcowa serca jest stanem sercowo-naczyniowym charakteryzującym się zwężeniem lub zablokowaniem tętnic wieńcowych, naczyń krwionośnych, które dostarczają krew bogatą w tlen do mięśnia sercowego. Peryferyjne choroby naczyniowe to zaburzenia krążenia charakteryzujące się zwężeniem, zablokowaniem lub skurczami w naczyniach krwionośnych poza sercem i mózgiem, najczęściej wpływając na tętnice dostarczające nogi, ramiona, nerki lub żołądek.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj