Dispositivos portátiles que empoderan las iniciativas de salud activa para poblaciones de accidente cerebrovascular de alto riesgo (AISP)
27 de abril de 2025 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de control de los dispositivos portátiles inteligentes en los factores de riesgo clave en las poblaciones de alto riesgo para accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio controlado aleatorizado sobre la aplicación de dispositivos portátiles inteligentes en la intervención de poblaciones de alto riesgo para accidente cerebrovascular, con un enfoque en si las funciones de dispositivos portátiles inteligentes, como recordatorios de medicamentos, monitoreo de la frecuencia cardíaca y los recordatorios de ejercicios pueden beneficiar efectivamente la mejora de los factores de riesgo clave para el accidente cerebrovascular, especialmente la presión arterial, la glucosa de sangre y los lípidos de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qiuhong Ji, MD, PhD
- Número de teléfono: +8613962916293
- Correo electrónico: jiqiuhong@ntu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pengyu Gong, MD
- Número de teléfono: +8615720800870
- Correo electrónico: gongpengyu@ntu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contacto:
- Qiuhong Ji, MD, PhD
- Número de teléfono: +8613962916293
- Correo electrónico: jiqiuhong@ntu.edu.cn
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Contacto:
- Tian Xu, MD, PhD
- Número de teléfono: +8618251313276
- Correo electrónico: xutian84@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hipertensión;
- Diagnosticado con diabetes;
- Diagnosticado con fibrilación auricular;
- Sujetos para fumar;
- Sujetos inactivos físicos ；
- Obesidad y sujetos con sobrepeso;
- Debe poder usar dispositivos portátiles inteligentes.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con tumores malignos;
- Diagnosticado con trastornos psiquiátricos;
- Diagnosticado con deterioro cognitivo;
- No se puede operar dispositivos portátiles inteligentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Con dispositivos portátiles
Los participantes utilizan dispositivos portátiles (pulseras inteligentes) las 24 horas del día durante 6 meses y reciben recordatorios de medicamentos para cada uso y monitoreo de la frecuencia cardíaca.
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Los participantes utilizan dispositivos portátiles (pulseras inteligentes) las 24 horas del día durante 6 meses.
Los dispositivos portátiles pueden proporcionar recordatorios de medicamentos para cada uso y monitoreo de la frecuencia cardíaca.
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Sin intervención: Sin dispositivos portátiles
Los participantes no utilizan dispositivos portátiles (pulseras inteligentes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de control de la adherencia de medicación y factores de riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses
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1. Las tasas de medicación y las tasas de control para la hipertensión; 2. Las tasas de medicación y las tasas de control para la hiperglucemia; 3. Las tasas de medicación y las tasas de control para la hiperlipidemia; 4. Las tasas de medicación y las tasas de control para la obesidad.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos vasculares incidentes, incluyendo accidente cerebrovascular, enfermedad coronaria (CHD), enfermedad vascular periférica (PVD) y otros eventos cardiovasculares relacionados
Periodo de tiempo: 6 meses
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El accidente cerebrovascular es una interrupción repentina del flujo sanguíneo al cerebro, causado por un bloqueo (accidente cerebrovascular isquémico) o ruptura de un vaso sanguíneo (accidente cerebrovascular hemorrágico).
La enfermedad coronaria es una condición cardiovascular caracterizada por el estrechamiento o el bloqueo de las arterias coronarias, los vasos sanguíneos que suministran sangre rica en oxígeno al músculo cardíaco.
Las enfermedades vasculares periféricas son trastornos circulatorios caracterizados por el estrechamiento, el bloqueo o los espasmos en los vasos sanguíneos fuera del corazón y el cerebro, lo que afectan más comúnmente las arterias que suministran las piernas, los brazos, los riñones o el estómago.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .