Носимые устройства, расширяющие возможности активного здоровья для популяций инсульта с высоким риском (AISP)
27 апреля 2025 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Целью данного исследования является оценка контрольного влияния интеллектуальных носимых устройств на ключевые факторы риска в популяциях высокого риска для инсульта
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное контролируемое исследование было проведено по применению интеллектуальных носимых устройств при вмешательстве популяций высокого риска для инсульта, с акцентом на то, могут ли функции умных носимых устройств, таких как напоминания о лекарствах, мониторинг частоты сердечных сокращений и напоминания о физических упражнениях эффективно способствовать улучшению ключевых факторов риска, особенно кровяного давления, глюкозы в крови и липидов крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qiuhong Ji, MD, PhD
- Номер телефона: +8613962916293
- Электронная почта: jiqiuhong@ntu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pengyu Gong, MD
- Номер телефона: +8615720800870
- Электронная почта: gongpengyu@ntu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226000
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Контакт:
- Qiuhong Ji, MD, PhD
- Номер телефона: +8613962916293
- Электронная почта: jiqiuhong@ntu.edu.cn
-
Контакт:
- Tian Xu, MD, PhD
- Номер телефона: +8618251313276
- Электронная почта: xutian84@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом гипертонии;
- С диагнозом диабет;
- Диагностирована межсеальная фибрилляция;
- Курящие предметы;
- Физические неактивные предметы ；
- Ожирение и избыточный вес;
- Должен иметь возможность использовать умные носимые устройства.
Критерии исключения:
- С диагнозом злокачественных новообразований;
- С диагнозом психиатрические расстройства;
- Диагноз когнитивные нарушения;
- Невозможно управлять интеллектуальными носимыми устройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С носимыми устройствами
Участники используют носимые устройства (интеллектуальные браслеты) 24 часа в сутки в течение 6 месяцев и получают напоминания о лекарствах для каждого использования и мониторинга сердечного ритма.
|
Участники используют носимые устройства (умные браслеты) 24 часа в сутки в течение 6 месяцев.
Носимые устройства могут обеспечить напоминания о лекарствах для каждого использования и мониторинга сердечного ритма.
|
|
Без вмешательства: Без носимых устройств
Участники не используют носимые устройства (интеллектуальные браслеты).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совершеннолетняя приверженность лекарствам и коэффициент контроля факторов риска
Временное ограничение: 6 месяцев
|
1. Скорость лекарств и контрольные показатели для гипертонии; 2. Уровень лекарств и контрольные показатели гипергликемии; 3. Уровень лекарств и контрольные показатели гиперлипидемии; 4. Уровень лекарств и показатели контроля ожирения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистые события сосудов, включая инсульт, ишемическую болезнь сердца (ИБС), периферические сосудистые заболевания (PVD) и другие связанные сердечно -сосудистые события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Инсульт - это внезапное прерывание кровотока в мозг, вызванный либо блокировкой (ишемический инсульт), либо разрывом кровеносного сосуда (геморрагический инсульт).
Коронарная болезнь сердца-это сердечно-сосудистое состояние, характеризующееся сужением или блокировкой коронарных артерий, кровеносные сосуды, которые поставляют богатую кислородом кровь в сердечную мышцу.
Периферические сосудистые заболевания - это нарушения кровообращения, характеризующиеся сужением, блокировкой или спазмами в кровеносных сосудах вне сердца и мозга, чаще всего влияя на артерии, поставляющие ноги, руки, почки или желудок.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .