Nositelná zařízení zmocňující iniciativy aktivního zdraví pro vysoce rizikové populace mrtvice (AISP)
27. dubna 2025 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University
Účelem této studie je vyhodnotit kontrolní účinek inteligentních nositelných zařízení na klíčové rizikové faktory ve vysoce rizikových populacích pro mrtvici
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na aplikaci inteligentních nositelných zařízení při zásahu vysoce rizikových populací pro mrtvici, se zaměřením na to, zda funkce inteligentních nositelných zařízení, jako jsou připomenutí léků, monitorování srdeční frekvence a připomenutí cvičení, mohou účinně prospět zlepšení klíčových rizikových faktorů pro mrtvici, zejména krevní tlak, hladinu glukózy v krvi a krevní lipidy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qiuhong Ji, MD, PhD
- Telefonní číslo: +8613962916293
- E-mail: jiqiuhong@ntu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pengyu Gong, MD
- Telefonní číslo: +8615720800870
- E-mail: gongpengyu@ntu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
- Nábor
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Qiuhong Ji, MD, PhD
- Telefonní číslo: +8613962916293
- E-mail: jiqiuhong@ntu.edu.cn
-
Kontakt:
- Tian Xu, MD, PhD
- Telefonní číslo: +8618251313276
- E-mail: xutian84@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s hypertenzí;
- Diagnostikována s diabetem;
- Diagnostikována fibrilace síní;
- Kouření předmětů;
- Fyzické neaktivní předměty ；
- Obezita a subjekty s nadváhou;
- Musí být schopen používat inteligentní nositelná zařízení.
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnostikována malignity;
- Diagnostikována psychiatrická poruchy;
- Diagnostikována s kognitivním poškozením;
- Nelze provozovat inteligentní nositelná zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: S nositelnými zařízeními
Účastníci využívají nositelná zařízení (inteligentní náramky) 24 hodin denně po dobu 6 měsíců a pro každé použití a monitorování srdeční frekvence dostávají připomenutí léků.
|
Účastníci využívají nositelná zařízení (inteligentní náramky) 24 hodin denně po dobu 6 měsíců.
Nositelná zařízení mohou poskytovat připomenutí léků pro každé použití a monitorování srdeční frekvence.
|
|
Žádný zásah: Bez nositelných zařízení
Účastníci nevyužívají nositelná zařízení (inteligentní náramky).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků a míra kontroly rizikového faktoru
Časové okno: 6 měsíců
|
1. Míra léků a míry kontroly hypertenze; 2. Míra léků a míry kontroly u hyperglykémie; 3. míry léčby a míry kontroly u hyperlipidemie; 4. Míra léků a míry kontroly obezity.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidentní cévní příhody, včetně mrtvice, koronárních srdečních chorob (CHD), periferního vaskulárního onemocnění (PVD) a dalších souvisejících kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 6 měsíců
|
Mnoho je náhlé přerušení průtoku krve do mozku, způsobené buď blokováním (ischemická mrtvice) nebo rupturou krevní cévy (hemoragická mrtvice).
Koronární srdeční onemocnění je kardiovaskulární stav charakterizovaný zúžením nebo zablokováním koronárních tepen, krevních cév, které dodávají krev bohatou na kyslík do srdečního svalu.
Periferní vaskulární onemocnění jsou poruchy oběhu charakterizované zúžením, blokováním nebo křečemi v krevních cévách mimo srdce a mozek, nejčastěji ovlivňují tepny dodávající nohy, paže, ledviny nebo žaludek.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .