Bærbare enheder, der bemyndiger aktive sundhedsinitiativer til populationer med høj risiko (AISP)
27. april 2025 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kontroleffekten af smarte bærbare enheder på vigtige risikofaktorer i højrisikopopulationerne for slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført ved anvendelse af smarte bærbare enheder i indgriben af højrisikopopulationer for slagtilfælde, med fokus på, om funktionerne af smarte bærbare enheder såsom påmindelser om medicin, hjerterytmeovervågning og træningsminjer effektivt kan gavne forbedringen af nøglerisikofaktorer for slagtilfælde, især blodtryk, blodglucose og blodlipider.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qiuhong Ji, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613962916293
- E-mail: jiqiuhong@ntu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pengyu Gong, MD
- Telefonnummer: +8615720800870
- E-mail: gongpengyu@ntu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Qiuhong Ji, MD, PhD
- Telefonnummer: +8613962916293
- E-mail: jiqiuhong@ntu.edu.cn
-
Kontakt:
- Tian Xu, MD, PhD
- Telefonnummer: +8618251313276
- E-mail: xutian84@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med hypertension;
- Diagnosticeret med diabetes;
- Diagnosticeret med atrieflimmer;
- Rygning af emner;
- Fysiske inaktive emner ；
- Fedme og overvægtige emner;
- Skal være i stand til at bruge smarte bærbare enheder.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med maligniteter;
- Diagnosticeret med psykiatriske lidelser;
- Diagnosticeret med kognitiv svækkelse;
- Kan ikke betjene smarte bærbare enheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Med bærbare enheder
Deltagerne bruger bærbare enheder (smarte armbånd) 24 timer i døgnet i 6 måneder og modtager medicinske påmindelser til hver brug og hjerterytmeovervågning.
|
Deltagerne bruger bærbare enheder (smarte armbånd) 24 timer i døgnet i 6 måneder.
Bærbare enheder kan give medicin påmindelser til hver brug og hjerterytmeovervågning.
|
|
Ingen indgriben: Uden bærbare enheder
Deltagerne bruger ikke bærbare enheder (smarte armbånd).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk tilslutning og risikofaktorstyringshastigheder
Tidsramme: 6 måneder
|
1. Medicineringshastighederne og kontrolhastighederne for hypertension; 2. Medicineringshastighederne og kontrolhastighederne for hyperglykæmi; 3.. Medicineringshastighederne og kontrolhastighederne for hyperlipidæmi; 4. MEDICINSICERINGENS RATER OG KONTROLSATER FOR FEDESITET.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indfangende vaskulære begivenheder, herunder slagtilfælde, koronar hjertesygdom (CHD), perifer vaskulær sygdom (PVD) og andre relaterede hjerte -kar -begivenheder
Tidsramme: 6 måneder
|
Slag er en pludselig afbrydelse af blodstrømmen til hjernen, forårsaget af enten en blokering (iskæmisk slagtilfælde) eller brud på et blodkar (hæmoragisk slagtilfælde).
Koronar hjertesygdom er en hjerte-kar-tilstand, der er kendetegnet ved indsnævring eller blokering af koronararterierne, blodkarene, der leverer iltrigt blod til hjertemuskelen.
Perifere vaskulære sygdomme er kredsløbsforstyrrelser, der er kendetegnet ved indsnævring, blokering eller spasmer i blodkar uden for hjertet og hjernen, hvilket oftest påvirker arterier, der leverer ben, arme, nyrer eller mave.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .