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Tragbare Geräte, die aktive Gesundheitsinitiativen für Hochrisikopopulationen stärken (AISP)

27. April 2025 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University
Ziel dieser Studie ist es, den Kontrolleffekt von intelligenten tragbaren Geräten auf wichtige Risikofaktoren in den Hochrisikopopulationen für Schlaganfall zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde zur Anwendung intelligenter, tragbarer Geräte bei der Intervention von Hochrisikopopulationen für Schlaganfall durchgeführt, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, ob die Funktionen von intelligenten tragbaren Geräten wie Medikamentenerinnerungen, Herzfrequenzüberwachung und Bewegungserinnerungen der Verbesserung der wichtigsten Risikofaktoren für Schlaganfall, Blutglucose und Blutlukosen und Blutlösungen effektiv zugute kommen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mit Bluthochdruck diagnostiziert;
  2. Mit Diabetes diagnostiziert;
  3. Mit Vorhofflimmern diagnostiziert;
  4. Rauchermänner;
  5. Physikalische inaktive Themen ；
  6. Fettleibigkeit und übergewichtige Themen;
  7. Muss in der Lage sein, intelligente, tragbare Geräte zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Mit bösartigen Erkrankungen diagnostiziert;
  2. Mit psychiatrischen Störungen diagnostiziert;
  3. Mit kognitiven Beeinträchtigungen diagnostiziert;
  4. Smart Wearable -Geräte können nicht betrieben werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit tragbaren Geräten
Die Teilnehmer verwenden 24 Stunden am Tag tragbare Geräte (intelligente Armbänder) für 6 Monate und erhalten Medikamentenerinnerungen für jede Verwendung und die Herzfrequenzüberwachung.
Verhalten: Tragbare Geräte
Die Teilnehmer verwenden 24 Stunden am Tag für 6 Monate tragbare Geräte (intelligente Armbänder). Tragbare Geräte können Medikamentenerinnerungen für jede Verwendung und die Herzfrequenzüberwachung liefern.
Kein Eingriff: Ohne tragbare Geräte
Die Teilnehmer verwenden keine tragbaren Geräte (intelligente Armbänder).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Medikamenten und Risikofaktorkontrollraten
Zeitfenster: 6 Monate
1. Die Medikamentenraten und Kontrollraten für Bluthochdruck; 2. Die Medikamentenraten und Kontrollraten für Hyperglykämie; 3. Die Medikamentenraten und Kontrollraten für Hyperlipidämie; 4. Die Medikamentenraten und Kontrollraten für Fettleibigkeit.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischenfällige Gefäßereignisse, einschließlich Schlaganfall, koronare Herzkrankheiten (KHK), periphere Gefäßerkrankungen (PVD) und anderen miteinander verbundenen kardiovaskulären Ereignissen
Zeitfenster: 6 Monate
Schlaganfall ist eine plötzliche Unterbrechung des Blutflusses in das Gehirn, die entweder durch eine Blockade (ischämischer Schlaganfall) oder einen Bruch eines Blutgefäßes (hämorrhagischer Schlaganfall) verursacht wird. Die koronare Herzerkrankung ist eine kardiovaskuläre Erkrankung, die durch die Verengung oder Blockierung der Koronararterien gekennzeichnet ist, der Blutgefäße, die dem Herzmuskel sauerstoffreiches Blut liefern. Periphere Gefäßerkrankungen sind Kreislauferkrankungen, die durch Verengung, Blockierung oder Krämpfe in Blutgefäßen außerhalb des Herzens und des Gehirns gekennzeichnet sind und am häufigsten Arterien beeinflussen, die Beine, Arme, Nieren oder Magen liefern.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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