Dispositivi indossabili che potenziano le iniziative di salute attiva per le popolazioni di ictus ad alto rischio (AISP)
27 aprile 2025 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University
Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto di controllo dei dispositivi indossabili intelligenti sui principali fattori di rischio nelle popolazioni ad alto rischio per l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio controllato randomizzato sull'applicazione di dispositivi indossabili intelligenti nell'intervento di popolazioni ad alto rischio per l'ictus, con particolare attenzione al fatto che le funzioni di dispositivi indossabili intelligenti come promemoria di farmaci, monitoraggio della frequenza cardiaca e promemoria di esercizi possono beneficiare effettivamente il miglioramento dei fattori di rischio chiave per l'ictus, in particolare la pressione emocolle e i lipidi ematici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qiuhong Ji, MD, PhD
- Numero di telefono: +8613962916293
- Email: jiqiuhong@ntu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pengyu Gong, MD
- Numero di telefono: +8615720800870
- Email: gongpengyu@ntu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contatto:
- Qiuhong Ji, MD, PhD
- Numero di telefono: +8613962916293
- Email: jiqiuhong@ntu.edu.cn
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Contatto:
- Tian Xu, MD, PhD
- Numero di telefono: +8618251313276
- Email: xutian84@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con ipertensione;
- Diagnosticato con diabete;
- Diagnosticato con fibrillazione atriale;
- Soggetti fumatori;
- Soggetti fisici inattivi ；
- Obesità e soggetti in sovrappeso;
- Deve essere in grado di utilizzare dispositivi indossabili intelligenti.
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con neoplasie;
- Diagnosticato con disturbi psichiatrici;
- Diagnosticato con compromissione cognitiva;
- Impossibile utilizzare dispositivi indossabili intelligenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Con dispositivi indossabili
I partecipanti utilizzano dispositivi indossabili (braccialetti intelligenti) 24 ore al giorno per 6 mesi e ricevono promemoria di farmaci per ogni uso e monitoraggio della frequenza cardiaca.
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I partecipanti utilizzano dispositivi indossabili (braccialetti intelligenti) 24 ore al giorno per 6 mesi.
I dispositivi indossabili possono fornire promemoria di farmaci per ogni utilizzo e monitoraggio della frequenza cardiaca.
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Nessun intervento: Senza dispositivi indossabili
I partecipanti non utilizzano dispositivi indossabili (braccialetti intelligenti).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tassi di controllo dell'adesione e del fattore di rischio farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
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1. I tassi di farmaci e i tassi di controllo per l'ipertensione; 2. I tassi di farmaci e i tassi di controllo per l'iperglicemia; 3. i tassi di farmaci e i tassi di controllo per l'iperlipidemia; 4. I tassi di farmaci e i tassi di controllo per l'obesità.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi vascolari incidenti, tra cui ictus, malattia coronarica (CHD), malattia vascolare periferica (PVD) e altri eventi cardiovascolari correlati
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'ictus è un'improvvisa interruzione del flusso sanguigno al cervello, causata da un blocco (ictus ischemico) o dalla rottura di un vaso sanguigno (ictus emorragico).
La malattia coronarica è una condizione cardiovascolare caratterizzata dal restringimento o dal blocco delle arterie coronarie, dai vasi sanguigni che forniscono sangue ricco di ossigeno al muscolo cardiaco.
Le malattie vascolari periferiche sono disturbi circolatori caratterizzati da restringimento, blocco o spasmi nei vasi sanguigni al di fuori del cuore e del cervello, che colpiscono più comunemente arterie che forniscono gambe, braccia, reni o stomaco.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Qiuhong Ji, MD, PhD, Affiliated Hospital of Nantong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
20 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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