NUSS手術における1分間と2分間の凍結障害の有効性 (Cryo-One)
2025年4月28日 更新者：Mateusz Ciopiński、Children's Memorial Health Institute, Poland
Nuss手術における1分間と2分間の凍結分析の有効性：パイロットランダム化比較試験
cost間神経凍結障害は、NUSSの処置後に術後疼痛を管理するための一般的な方法となっており、硬膜外麻酔と患者制御鎮痛と比較してより大きな効果を示しています。 ただし、凍結障害の最適な期間は不明のままです。 ほとんどのプロトコルは2分間の凍結アブレーションを使用していますが、組織学的研究では、1分間と2分間の両方のアプリケーションと同様の変化が示されています。
これは、NUSS手順を使用してPectus excavatumの補正を受けている患者の痛みの治療における1分間と2分間の凍結分析の有効性を比較した、パイロット、単一中心の無作為化二重盲検試験です。 このプロジェクトの目的は、研究手順の妥当性を評価し、メイン研究のサンプルサイズを決定することです。 術後の疼痛強度、オピオイド消費、手術期間、入院期間、および合併症に関する予備データが分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wybierz województwo
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Warsaw、Wybierz województwo、ポーランド、02-829
- 募集
- The Children's Memorial Health Institute
-
コンタクト：
- Mateusz Ciopiński, MD, PhD
- 電話番号：0048228151360
- メール：m.ciopinski@ipczd.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- mirpeを使用したペクタス掘削液修理
- 術中の凍結障害による矯正手術の書面による同意
- 研究に参加するための書面による同意
- 年齢> 12および18歳未満
除外基準：
- 以前の胸部手術の歴史
- 胸部変形の再手術
- 凍結分析の禁忌
- 手順のコースとその有効性と安全性の評価に影響を与える可能性のある他の条件の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1分間の凍結障害
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1分間の凍結アナラジーは、TH3からTH7までのcost間神経のそれぞれに両側に適用されます
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アクティブコンパレータ：2分間の凍結障害
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2分間の凍結アナラジーは、TH3からTH7までのcost間神経のそれぞれに両側に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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数値評価尺度（NRS）に応じた術後の痛みレベル
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術時間
時間枠：1日
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1日
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オピオイド消費
時間枠：1週間
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1週間
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術後入院期間
時間枠：1週間
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1週間
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早期合併症の発生
時間枠：手術から30日
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手術から30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月25日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月13日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。