NUS 수술에서 1 분짜리 냉동고의 효과 (Cryo-One)
2025년 4월 28일 업데이트: Mateusz Ciopiński, Children's Memorial Health Institute, Poland
NUSS 수술에서 1 분 ~ 2 분 냉동고의 효과 : 파일럿 무작위 대조 시험 시험
intercostal 신경 냉동 안민증은 NUS 절차 후 수술 후 통증을 관리하는 인기있는 방법이되어 경막 외 마취 및 환자 제어 진통제에 비해 더 큰 효과를 나타냅니다. 그러나, 냉동고의 최적 지속 시간은 알려지지 않았다. 대부분의 프로토콜은 2 분짜리 냉동 방광을 사용하지만 조직 학적 연구는 1 분 및 2 분 동안의 응용 분야에서 유사한 변화를 보여줍니다.
이것은 NUSS 절차를 사용하여 Pectus Excavatum을 교정하는 환자에서 통증을 치료할 때 1 분 대 2 분 냉동고의 효과를 비교하는 파일럿, 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 연구입니다. 프로젝트의 목표는 연구 절차의 유효성을 평가하고 주요 연구의 표본 크기를 결정하는 것입니다. 수술 후 통증 강도, 오피오이드 소비, 수술 기간, 입원 기간 및 합병증에 대한 예비 데이터를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wybierz województwo
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Warsaw, Wybierz województwo, 폴란드, 02-829
- 모병
- The Children's Memorial Health Institute
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연락하다:
- Mateusz Ciopiński, MD, PhD
- 전화번호: 0048228151360
- 이메일: m.ciopinski@ipczd.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- mirpe를 사용한 Pectus Excavatum 수리
- 수술 중 냉동 냉각증을 통한 시정 수술에 대한 서면 동의
- 연구에 참여하기위한 서면 동의
- 나이> 12 및 <18 세
제외 기준 :
- 이전 흉부 수술의 역사
- 흉부 변형에 대한 재수술
- Cryoanalgesia에 대한 금기 사항
- 절차의 과정에 영향을 줄 수있는 다른 조건의 존재 및 그 효과 및 안전성 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 분 냉동실
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1 분 냉동고는 Th3에서 Th7에서 각각의 늑간 신경에 양측으로 적용됩니다.
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활성 비교기: 2 분 cryoanalgesia
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2 분 냉동고는 Th3에서 Th7에서 각각의 늑간 신경에 양측으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수치 등급 척도 (NRS)에 따른 수술 후 통증 수준
기간: 1 주
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1 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 기간
기간: 1 일
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1 일
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오피오이드 소비
기간: 1 주
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1 주
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수술 후 입원 기간
기간: 1 주
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1 주
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초기 합병증의 발생
기간: 수술 30 일
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수술 30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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