ミクロリボ核酸遺伝子多型とクローン病との関連に関する研究
2025年4月18日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
2020年1月から2025年1月まで、クローン病（CD）患者とジェンダーおよび年齢が一致した正常なコントロールが、ウェンツー医科大学の第2関連病院である胃腸科から収集されました。
この研究の目的は、CDのリスクと臨床病理学的特性とのミクロリボ核酸（miRNA）遺伝子多型との関連を調査し、第8週のCD患者におけるウステキヌマブ（UST）治療の臨床反応に対するmiRNA遺伝子変異の効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
2020年1月から2025年1月までに、合計312人のCD患者と527人の性別および年齢が一致した正常対照が、Wenzhou Medical Universityの2番目の関連病院である胃腸科から収集されました。MIRNAの遺伝子型は、マルチプレックスポリメラーゼ鎖反応 - 検出反応技術によって決定されました。
CDグループと正常対照群の間のmiRNA遺伝子多型の分布と、CD患者の臨床病理学的特性への影響を分析するために、無条件のロジスティック回帰が採用されました。
無条件のロジスティック回帰モデルを使用して、8週目のUSTの治療におけるCD患者の臨床反応に対するmiRNA遺伝子変異の効果を調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
839
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
性別比、平均年齢、および喫煙者の割合にCDグループと正常対照群の割合に統計的に有意な差はありませんでした。
すべての研究被験者は、血液とは関係のないZhijiang Hanの集団からのものです。
説明
包含基準：
- 包括的な臨床、大腸内視鏡検査、組織病理学、実験室、およびX線検査結果に基づいて診断されたCD
除外基準：
- 関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、腸結核、虚血腸炎、放射線腸炎、腫瘍など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CD患者
一部のCD患者は、0週目に十分なUST（6 mg/kg）静脈内注入を受け、続いて8週間で90 mgの1つの皮下（SC）用量を投与しました。
維持療法は、8週間または12週間ごとに90 mgの皮下USTで構成されていました。
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一部のCD患者は、0週目に十分なUST（6 mg/kg）の静脈内注入を受け、その後、8週目に90 mg USTの1つの皮下投与量がありました。
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通常のコントロール
生物剤治療はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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miRNAの遺伝子型
時間枠：ベースライン
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多重ポリメラーゼ連鎖反応 - リガーゼ検出反応技術
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウステキヌマブ治療の臨床反応
時間枠：第8週
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Harvey-Bradshawインデックス（HBI）の変更
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第8週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月18日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月18日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。