Um estudo sobre as associações entre polimorfismos do gene do ácido microribonucleico e a doença de Crohn
18 de abril de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
De janeiro de 2020 a janeiro de 2025, os pacientes da doença de Crohn (CD) e os controles normais de gênero e idade foram coletados do Departamento de Gastroenterologia, o Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou.
O objetivo desta pesquisa é explorar as associações de polimorfismos dos genes dos ácidos microribonucléicos (miRNAs) com o risco e as características clínico -patológicas da CD e analisar os efeitos das variações do gene miRNAs no tratamento da resposta clínica do ustekinumab (UST) em pacientes com CD na semana 8.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De janeiro de 2020 a janeiro de 2025, um total de 312 pacientes com CD e 527 controles normais pareados com gênero e idade foram coletados do Departamento de Gastroenterologia, o segundo hospital afiliado da Universidade Médica de Wenzhou. Os genótipos de miRNAs foram determinados pela técnica de detecção da reação da reação da polimerase multiplex.
A regressão logística incondicional foi empregada para analisar a distribuição dos polimorfismos do gene miRNAS entre o grupo de CD e o grupo controle normal, bem como suas influências nas características clínico -patológicas dos pacientes com CD.
O modelo de regressão logística incondicional foi utilizada para explorar o efeito da variação do gene miRNAS na resposta clínica de pacientes com CD no tratamento do UST na semana 8.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
839
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Não houve diferença estatisticamente significativa na relação gênero, idade média e proporção de fumantes entre o grupo de CD e o grupo controle normal.
Todos os sujeitos do estudo são da população de Zhejiang Han que não são relacionados pelo sangue.
Descrição
Critérios de inclusão:
- CD diagnosticado com base em resultados abrangentes clínicos, colonoscopia, histopatológica, laboratorial e de exame radiográfico
Critérios de exclusão:
- Artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, tuberculose intestinal, enterite isquêmica, enterite por radiação, tumores, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com CD
Alguns pacientes com CD receberam infusão intravenosa de UT (6 mg/kg) suficientes na semana 0, seguida por uma dose subcutânea (SC) de 90 mg de UT às 8 semanas.
A terapia de manutenção consistia em 90 mg de UT subcutâneo a cada 8 ou 12 semanas.
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Alguns pacientes com CD receberam infusão intravenosa de UT (6 mg/kg) suficientes na semana 0, seguida por uma dose subcutânea de 90 mg de UT na semana 8. A terapia de manutenção consistia em 90 mg de UTS subcutânea a cada 8 ou 12 semanas.
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Controles normais
Sem tratamento de agentes biológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os genótipos dos miRNAs
Prazo: Linha de base
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Técnica de reação de reação em cadeia da polimerase multiplex
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta clínica do tratamento de ustekinumab
Prazo: Semana 8
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As mudanças do índice Harvey-Bradshaw (HBI)
|
Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2025-01-210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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