En studie om sambanden mellan mikroribonukleinsyra -genpolymorfismer och Crohns sjukdom
18 april 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Från januari 2020 till januari 2025 samlades Crohns sjukdom (CD) patienter och köns- och åldersmatchade normala kontroller från Department of Gastroenterology, det andra anslutna sjukhuset vid Wenzhou Medical University.
Syftet med denna forskning är att undersöka föreningarna av mikroribonukleinsyror (miRNA) genpolymorfismer med risken och klinikopatologiska egenskaper hos CD och att analysera effekterna av miRNAS -genvarianter på det kliniska svaret från Ustekinumab (UST) behandling hos CD -patienter vid vecka 8.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från januari 2020 till januari 2025 samlades totalt 312 CD-patienter och 527 köns- och åldersmatchade normala kontroller från avdelningen för gastroenterologi, det andra affilierade sjukhuset för Wenzhou Medical University. Genotyperna av miRNA bestämdes med multiplexpolymeras-kedjeredigasdetekteringsteknik.
Ovillkorlig logistisk regression användes för att analysera fördelningen av miRNA -genpolymorfismer mellan CD -grupp och normal kontrollgrupp, liksom deras påverkan på de klinikopatologiska egenskaperna hos CD -patienter.
Den ovillkorliga logistiska regressionsmodellen användes för att undersöka effekten av miRNAS -genvariation på det kliniska svaret från CD -patienter vid behandling av UST vid vecka 8.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
839
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i könsförhållandet, medelåldern och andelen rökare mellan CD -grupp och normal kontrollgrupp.
Alla studiepersoner kommer från befolkningen Zhejiang Han som inte är släkt med blod.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserad CD baserad på omfattande klinisk, koloskopi, histopatologiska, laboratorie- och radiografiska undersökningsresultat
Uteslutningskriterier:
- Rheumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, tarm tuberkulos, ischemisk enterit, strålning enterit, tumörer, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CD -patienter
Vissa CD -patienter fick tillräcklig UST (6 mg/kg) intravenös infusion vid vecka 0, följt av en subkutan (SC) -dos på 90 mg UST vid 8 veckor.
Underhållsterapi bestod av 90 mg subkutan UST var 8 eller 12 veckor.
|
Vissa CD -patienter fick tillräcklig UST (6 mg/kg) intravenös infusion vid vecka 0, följt av en subkutan dos på 90 mg UST vid vecka 8. Underhållsterapi bestod av 90 mg subkutan UST var 8 eller 12 veckor.
|
|
normala kontroller
Inga biologiska medelbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genotyperna från miRNA
Tidsram: Baslinje
|
Multiplex polymeras-kedjereaktion-ligasdetekteringsreaktionsteknik
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt svar på ustekinumab -behandling
Tidsram: vecka 8
|
Förändringarna av Harvey-Bradshaw Index (HBI)
|
vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Första postat (Faktisk)
20 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAHoWMU-CR2025-01-210
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .