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Uno studio sulle associazioni tra polimorfismi del gene dell'acido microribonucleico e malattia di Crohn

18 aprile 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Da gennaio 2020 a gennaio 2025, i pazienti di Crohn's Disease (CD) e i normali controlli normali abbinati a genere e età sono stati raccolti dal Dipartimento di Gastroenterologia, il secondo ospedale affiliato della Wenzhou Medical University. Lo scopo di questa ricerca è quello di esplorare le associazioni dei polimorfismi genici degli acidi microribonucleici (miRNA) con il rischio e le caratteristiche clinicopatologiche del CD e di analizzare gli effetti delle varianti geniche di miRNA sulla risposta clinica del trattamento UStekinumab (UST) nei pazienti con CD alla settimana 8.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal gennaio 2020 a gennaio 2025, sono stati raccolti in totale 312 pazienti con CD e 527 controlli normali abbinati a genere e età dal Dipartimento di Gastroenterologia, il secondo ospedale affiliato dell'Università medica di Wenzhou. I genotipi dei miRNA sono stati determinati mediante tecnica di reazione di reazione a catena polimerasi multiplex. La regressione logistica incondizionata è stata impiegata per analizzare la distribuzione dei polimorfismi genici di miRNA tra gruppo CD e gruppo di controllo normale, nonché le loro influenze sulle caratteristiche cliniche dei pazienti con CD. Il modello di regressione logistica incondizionata è stato utilizzato per esplorare l'effetto della variazione genica dei miRNA sulla risposta clinica dei pazienti con CD nel trattamento dell'UST alla settimana 8.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

839

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nel rapporto di genere, nell'età media e nella percentuale di fumatori tra gruppo CD e gruppo di controllo normale. Tutti i soggetti dello studio provengono dalla popolazione di Zhejiang Han che non è correlata dal sangue.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • CD diagnosticato basato su risultati completi di esami clinici, colonscopia, istopatologici, di laboratorio e radiografici

Criteri di esclusione:

  • artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, tubercolosi intestinale, enterite ischemica, enterite da radiazioni, tumori, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con CD
Alcuni pazienti con CD hanno ricevuto un'infusione endovenosa sufficiente UST (6 mg/kg) alla settimana 0, seguita da una dose sottocutanea (SC) di 90 mg di UST a 8 settimane. La terapia di mantenimento consisteva in 90 mg di UST sottocutaneo ogni 8 o 12 settimane.
Biologico: Ustekinumab - Dosaggio standard
Alcuni pazienti con CD hanno ricevuto un'infusione endovenosa sufficiente UST (6 mg/kg) alla settimana 0, seguita da una dose sottocutanea di 90 mg UST alla settimana 8. La terapia di mantenimento consisteva in 90 mg di UST sottocutaneo ogni 8 o 12 settimane.
controlli normali
Nessun trattamento di agenti biologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i genotipi dei miRNA
Lasso di tempo: Basale
Tecnica di reazione di reazione a catena a catena polimerasi multiplex
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta clinica del trattamento Ustekinumab
Lasso di tempo: Settimana 8
Le modifiche all'indice di Harvey-Bradshaw (HBI)
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHoWMU-CR2025-01-210

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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