一项关于微核酸基因多态性与克罗恩病之间关联的研究
2025年4月18日 更新者：Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
从2020年1月到2025年1月，克罗恩病（CD）患者和性别匹配的正常对照组是从温州医科大学第二附属医院胃肠病学系收集的。
这项研究的目的是探索微核酸（miRNA）基因多态性与CD的风险和临床病理学特征的关联，并分析miRNAS基因变异对CD患者在CD患者中ustekinumab（UST）治疗的临床反应的影响。
研究概览
详细说明
从2020年1月到2025年1月，从胃肠病学系收集了总共312例CD患者和527例性别匹配的正常对照，这是Wenzhou医科大学的第二个隶属医院。由MiRNA的基因型通过多重聚合酶聚合酶链链链链裂解反应反应技术确定了miRNA的基因型。
采用无条件的逻辑回归来分析CD组和正常对照组之间miRNA基因多态性的分布，以及它们对CD患者临床病理学特征的影响。
使用无条件的逻辑回归模型来探索miRNA基因变异对CD患者在第8周对UST治疗的临床反应的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
839
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
CD组和正常对照组之间的性别比率，平均年龄和吸烟者比例没有统计学上的显着差异。
所有研究对象均来自千汉人的人群，他们与血液无关。
描述
纳入标准：
- 根据综合临床，结肠镜检查，组织病理学，实验室和XoRogicon检查结果诊断为CD
排除标准：
- 类风湿关节炎，全身性红斑狼疮，肠结核病，缺血性肠炎，放射性肠炎，肿瘤等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CD患者
一些CD患者在第0周接受了足够的UST（6 mg/kg）静脉输注，然后在8周时服用1个皮下（SC）剂量90 mg UST。
维护治疗包括每8或12周的90 mg皮下UST。
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一些CD患者在第0周接受了足够的UST（6 mg/kg）静脉输注，然后在第8周的90毫克UST下剂量90 mg UST。维护治疗每8或12周由90 mg皮下UST组成。
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正常对照
没有生物剂治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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miRNA的基因型
大体时间：基线
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多重聚合酶链链反应酶检测反应技术
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ustekinumab治疗的临床反应
大体时间：第8周
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Harvey-Bradshaw指数（HBI）的变化
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第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月18日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月18日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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