미세 핵 핵산 유전자 다형성과 크론 병 사이의 연관성에 관한 연구
2025년 4월 18일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
2020 년 1 월부터 2025 년 1 월까지 크론 병 (CD) 환자와 성별 및 연령 일치 정상 대조군은 Wenzhou 의과 대학의 두 번째 제휴 병원 인 위장병학과에서 수집되었습니다.
이 연구의 목적은 CD의 위험 및 임상 병리학 적 특성과 미세 요핵 산 (miRNA) 유전자 다형성의 연관성을 탐구하고 8 주에 CD 환자에서 Ustekinumab (UST) 치료의 임상 반응에 미치기 유전자 변이의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2020 년 1 월부터 2025 년 1 월까지 총 312 명의 CD 환자와 527 개의 성별 및 연령-일치 정상 대조군이 위장병학과 Wenzhou Medical University의 두 번째 제휴 병원에서 수집되었습니다.
무조건 로지스틱 회귀 분석은 CD 그룹과 정상 대조군 사이의 miRNAS 유전자 다형성의 분포와 CD 환자의 임상 병리학 적 특성에 대한 영향을 분석하기 위해 사용되었다.
무조건 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 8 주차에 UST 치료에서 CD 환자의 임상 반응에 대한 miRNAS 유전자 변이의 효과를 탐구했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
839
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성별 비율, 평균 연령 및 CD 그룹과 정상 대조군 사이의 흡연자 비율에는 통계적으로 유의 한 차이가 없었습니다.
모든 연구 대상은 혈액과 관련이없는 잔지안 한 인구 출신입니다.
설명
포함 기준 :
- 포괄적 임상, 대장 내시경 검사, 조직 병리학 적, 실험실 및 방사선 검사 결과를 기반으로 한 CD 진단
제외 기준 :
- 류마티스 관절염, 전신 루푸스, 장 결핵, 허혈성 장염, 방사선 장염, 종양 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CD 환자
일부 CD 환자는 0 주에 충분한 UST (6 mg/kg) 정맥 주입을 받았으며, 8 주에 1 개의 피하 (SC) 용량 90 mg UST를 받았다.
유지 요법은 8 주 또는 12 주마다 90mg 피하 UST로 구성되었습니다.
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일부 CD 환자는 0 주차에 충분한 UST (6 mg/kg) 정맥 주입을 받았으며, 8 주에 8 주 또는 12 주마다 90 mg 피하 UST로 구성되었다.
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정상적인 제어
생물학적 제제 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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miRNA의 유전자형
기간: 기준선
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멀티 플렉스 폴리머 라제 연쇄 반응-리가 제 검출 반응 기술
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우스 테키 누맙 치료의 임상 반응
기간: 8 주차
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Harvey-Bradshaw Index (HBI)의 변화
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8 주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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