Un estudio sobre las asociaciones entre los polimorfismos del gen del ácido microribonucleico y la enfermedad de Crohn
18 de abril de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Desde enero de 2020 hasta enero de 2025, los pacientes con enfermedad de Crohn (EC) y controles normales de género y edad se recolectaron del Departamento de Gastroenterología, el segundo hospital afiliado de la Universidad de Medicina de Wenzhou.
El objetivo de esta investigación es explorar las asociaciones de los polimorfismos genéticos de ácidos microribonucleicos (miRNA) con el riesgo y las características clinicopatológicas de la EC, y analizar los efectos de las variaciones del gen de miRNA en la respuesta clínica del tratamiento con USTEKINUMAB (UST) en los pacientes con CD en los pacientes con la semana 8.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde enero de 2020 hasta enero de 2025, se recolectaron un total de 312 pacientes con EC y 527 controles normales de género y edad del Departamento de Gastroenterología, el segundo hospital afiliado de la Universidad de Medicina Wenzhou. Los genotipos de los miRNAs se determinaron por la técnica de reacción de reacción de reacción de ligasa de la cadena de polimerasa multiplex.
Se empleó una regresión logística incondicional para analizar la distribución de los polimorfismos del gen de miRNA entre el grupo de CD y el grupo de control normal, así como sus influencias en las características clinicopatológicas de los pacientes con EC.
Se usó un modelo de regresión logística incondicional para explorar el efecto de la variación del gen de los miARN en la respuesta clínica de los pacientes con EC en el tratamiento de UST en la semana 8.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
839
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
No hubo diferencias estadísticamente significativas en la relación de género, la edad promedio y la proporción de fumadores entre el grupo de CD y el grupo de control normal.
Todos los sujetos de estudio son de la población de Zhejiang Han que no están relacionadas con la sangre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- CD diagnosticada basada en resultados de examen clínico, de colonoscopia, histopatológico, laboratorio y radiográfico integrales
Criterios de exclusión:
- Artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, tuberculosis intestinal, enteritis isquémica, enteritis por radiación, tumores, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con EC
Algunos pacientes con EC recibieron suficiente infusión intravenosa UST (6 mg/kg) en la semana 0, seguida de una dosis subcutánea (SC) de 90 mg de UST a las 8 semanas.
La terapia de mantenimiento consistió en 90 mg de UST subcutáneo cada 8 o 12 semanas.
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Algunos pacientes con EC recibieron una infusión intravenosa UST suficiente (6 mg/kg) en la semana 0, seguido de una dosis subcutánea de 90 mg de UST en la semana 8. La terapia de mantenimiento consistió en 90 mg de UST subcutáneo cada 8 o 12 semanas.
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controles normales
Sin tratamiento de agentes biológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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los genotipos de los miRNAs
Periodo de tiempo: Base
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Técnica de reacción de detección de reacción en cadena de polimerasa multiplex
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta clínica del tratamiento con ustekinumab
Periodo de tiempo: Semana 8
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Los cambios del índice Harvey-Bradshaw (HBI)
|
Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2025-01-210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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