Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sammenhængen mellem mikroribonukleinsyre -genpolymorfismer og Crohns sygdom

18. april 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Fra januar 2020 til januar 2025 blev Crohns sygdom (CD) patienter og køns- og aldersmatchede normale kontroller indsamlet fra Department of Gastroenterology, det andet tilknyttede hospital for Wenzhou Medical University. Formålet med denne forskning er at undersøge sammenhængen mellem mikroribonukleinsyrer (miRNA'er) genpolymorfismer med risikoen og klinikopatologiske egenskaber ved CD og at analysere virkningerne af miRNAS -genvariant på den kliniske respons af usteekinumab (UST) behandling hos CD -patienter i uge 8.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar 2020 til januar 2025 blev i alt 312 CD-patienter og 527 køns- og aldersmatchede normale kontroller indsamlet fra Department of Gastroenterology, det andet tilknyttede hospital for Wenzhou-medicinsk universitet. Ubetinget logistisk regression blev anvendt til at analysere fordelingen af ​​miRNAS -genpolymorfismer mellem CD -gruppe og normal kontrolgruppe samt deres påvirkninger på de klinikopatologiske egenskaber hos CD -patienter. Ubetinget logistisk regressionsmodel blev anvendt til at undersøge effekten af ​​miRNAS -genvariation på den kliniske respons hos CD -patienter i behandlingen af ​​UST i uge 8.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

839

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der var ingen statistisk signifikant forskel i kønsforholdet, gennemsnitsalderen og andelen af ​​rygere mellem CD -gruppe og normal kontrolgruppe. Alle studiepersoner er fra Zhejiang Han -befolkningen, der ikke er relateret af blod.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret CD baseret på omfattende klinisk, koloskopi, histopatologisk, laboratorie- og radiografiske undersøgelsesresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, tarmtuberkulose, iskæmisk enteritis, stråling enteritis, tumorer osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CD -patienter
Nogle CD -patienter modtog tilstrækkelig UST (6 mg/kg) intravenøs infusion i uge 0, efterfulgt af en subkutan (SC) dosis på 90 mg UST 8 uger. Vedligeholdelsesbehandling bestod af 90 mg subkutan UST hver 8. eller 12. uge.
Biologisk: Ustekinumab - Standard dosering
Nogle CD -patienter modtog tilstrækkelig UST (6 mg/kg) intravenøs infusion i uge 0, efterfulgt af en subkutan dosis på 90 mg USE i uge 8.Metærende terapi bestod af 90 mg subkutan UST hver 8 eller 12 uger.
normale kontroller
Ingen behandling af biologisk agenter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genotyperne af miRNA'er
Tidsramme: Baseline
Multiplex-polymerasekædereaktions-ligase-detektionsreaktionsteknik
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons af ustekinumab -behandling
Tidsramme: Uge 8
Ændringerne af Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2025-01-210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Ustekinumab - Standard dosering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner