Een onderzoek naar de associaties tussen microribonucleïnezuurgenpolymorfismen en de ziekte van Crohn
18 april 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Van januari 2020 tot januari 2025 werden patiënten met de ziekte van Crohn (CD) en gender- en leeftijd-gematchte normale controles verzameld van het Department of Gastroenterology, het tweede aangesloten ziekenhuis van de Wenzhou Medical University.
Het doel van dit onderzoek is om de associaties van microribonucleïnezuren (miRNA's) genpolymorfismen te onderzoeken met het risico en klinisch -pathologische kenmerken van CD, en om de effecten van miRNAS -genvarianties op de klinische respons van ustekinumab (UST) behandeling bij CD -patiënten te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van januari 2020 tot januari 2025 werden in totaal 312 CD-patiënten en 527 normale controles van geslacht en leeftijd verzameld van het Department of Gastroenterology, het tweede aangesloten ziekenhuis van de Wenzhou Medical University. De genotypen van miRNA's werden bepaald door multiplex polymeraseketen-reaction-light-reactietechniek.
Onvoorwaardelijke logistieke regressie werd gebruikt om de verdeling van miRNAS -genpolymorfismen tussen CD -groep en normale controlegroep te analyseren, evenals hun invloeden op de klinisch -pathologische kenmerken van CD -patiënten.
Onvoorwaardelijk logistisch regressiemodel werd gebruikt om het effect van miRNAS -genvariatie op de klinische respons van CD -patiënten bij de behandeling van UST in week 8 te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
839
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er was geen statistisch significant verschil in de geslachtsverhouding, de gemiddelde leeftijd en het aandeel van rokers tussen CD -groep en normale controlegroep.
Alle onderzoeksonderwerpen zijn afkomstig van de populatie Zhejiang Han die geen verwant zijn door bloed.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd CD op basis van uitgebreide klinische, colonoscopie-, histopathologische, laboratorium- en radiografische onderzoeksresultaten
Uitsluitingscriteria:
- Reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, intestinale tuberculose, ischemische enteritis, stralingsenteritis, tumoren, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CD -patiënten
Sommige CD -patiënten ontvingen voldoende UST (6 mg/kg) intraveneuze infusie in week 0, gevolgd door een subcutane (SC) dosis van 90 mg UST na 8 weken.
Onderhoudstherapie bestond uit 90 mg subcutane UST om de 8 of 12 weken.
|
Sommige CD -patiënten ontvingen voldoende UST (6 mg/kg) intraveneuze infusie in week 0, gevolgd door een subcutane dosis van 90 mg UST in week 8. De onderhoudstherapie bestond uit 90 mg subcutane UST om de 8 of 12 weken.
|
|
Normale bedieningselementen
geen behandeling met biologische middelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de genotypen van miRNA's
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Multiplex polymerase kettingreactie-ligasedetectietechniek
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische respons van de behandeling met ustekinumab
Tijdsspanne: Week 8
|
De veranderingen van Harvey-Bradshaw Index (HBI)
|
Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2025-01-210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .