Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o asociacích mezi polymorfismy genu mikroribonukleové kyseliny a Crohnovou chorobou

18. dubna 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Od ledna 2020 do ledna 2025 byli z ministerstva gastroenterologie, druhé přidružené nemocnice na lékařské univerzitě ve Wenzhou Crohnovy choroby (CD) a normální kontroly odpovídající pohlaví a věku. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat asociace polymorfismů genů mikrororibonukleových kyselin (miRNA) s rizikem a klinickopatologickou charakteristikou CD a analyzovat účinky změn genu miRNAS na klinickou odpověď UsteKinumab (UST) léčby CD v CD pacientů v 8. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od ledna 2020 do ledna 2025 bylo z ministerstva gastroenterologie shromážděno celkem 312 pacientů s CD a 527 normálních kontrol pohlaví a věku, která byla stanovena druhou přidruženou nemocnicí na Wenzhou Medical University. K analýze distribuce polymorfismů genu miRNAS mezi skupinou CD a normální kontrolní skupinou, jakož i jejich vlivy na klinickopatologické charakteristiky CD pacientů, byla použita bezpodmínečná logistická regrese. Bezpodmínečný logistický regresní model byl použit k prozkoumání účinku variace genů miRNA na klinickou odpověď pacientů s CD při léčbě UST v 8. týdnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

839

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neexistoval žádný statisticky významný rozdíl v poměru pohlaví, průměrném věku a podílu kuřáků mezi skupinou CD a normální kontrolní skupinou. Všechny studijní subjekty pocházejí z populace Zhejiang Han, kteří nejsou příbuzní krví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózované CD založené na komplexních klinických, kolonoskopiích, histopatologických, laboratorních a radiografických výsledcích

Kritéria pro vyloučení:

  • Revmatoidní artritida, systémový lupus erythematosus, střevní tuberkulóza, ischemická enteritida, radiační enteritida, nádory atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti CD
Někteří pacienti s CD dostali dostatečné hodnoty Intravenózní infuze UST (6 mg/kg) v týdnu 0, následovanou jednou podkožní (SC) dávkou 90 mg UST po 8 týdnech. Údržbářská terapie se skládala z 90 mg subkutánního UST každých 8 nebo 12 týdnů.
Biologický: UsteKinumab - Standardní dávka
Někteří pacienti s CD dostali dostatečné množství intravenózní infuze UST (6 mg/kg) v týdnu 0, následovala jedna subkutánní dávka 90 mg UST v 8. týdnu.
normální ovládací prvky
Žádná léčba biologických látek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genotypy miRNA
Časové okno: Základní linie
Technika detekce detekce multiplexní polymerázové řetězové reakce
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická reakce léčby uteminumabem
Časové okno: 8. týden
Změny indexu Harvey-Bradshaw (HBI)
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAHoWMU-CR2025-01-210

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na UsteKinumab - Standardní dávka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit