Исследование связей между полиморфизмами генов микрорибонуклеиновой кислоты и болезнью Крона
18 апреля 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
С января 2020 года по январь 2025 года пациенты с болезнью Крона (CD), а также нормальные контрольные группы, соответствующие пола и возраст, были собраны в Департаменте гастроэнтерологии, второй аффилированной больнице Медицинского университета Вэньчжоу.
Целью данного исследования является изучение ассоциаций полиморфизмов генов микрорибонуклеиновых кислот (miRNAS) с риском и клинико -патологическими характеристиками CD, а также анализировать влияние вариантов генов miRNAS на клинический ответ лечения Ustekinumab (UST) у пациентов с CD на 8 -й неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С января 2020 года по январь 2025 года в Департаменте гастроэнтерологии были собраны в общей сложности 312 пациентов с CD и 527 нормальных контролей пола и возраста, второй аффилированной больницы медицинского университета Вэньчжоу. Генотипы miRNAs определяли методом реакции реакции реакции полимерной цепной цепной цепной лигазы.
Безусловная логистическая регрессия была использована для анализа распределения полиморфизмов генов miRNAS между группой CD и нормальной контрольной группой, а также их влияния на клинико -патологические характеристики пациентов с CD.
Безусловная модель логистической регрессии использовалась для изучения влияния изменений гена miRNAS на клинический ответ пациентов с CD на лечение UST на 8 -й неделе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
839
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Не было статистически значимой разницы в соотношении пола, среднего возраста и доли курильщиков между группой CD и нормальной контрольной группой.
Все субъекты исследования взяты из популяции Чжэцзян Хан, которая не связана крови.
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный CD на основе комплексных клинических, колоноскопических, гистопатологических, лабораторных и рентгенографических результатов
Критерии исключения:
- Ревматоидный артрит, системная волчанка эритематозу, кишечный туберкулез, ишемический энтит, лучевый энтерит, опухоли и т. Д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с компакт -дисками
Некоторые пациенты с компакт -дисками получали достаточное количество UST (6 мг/кг) внутривенной инфузии на неделе 0, а затем одна подкожная (SC) доза 90 мг UST через 8 недель.
Поддерживающая терапия состояла из 90 мг подкожных UST каждые 8 или 12 недель.
|
Некоторые пациенты с компакт -дисками получали достаточное количество UST (6 мг/кг) внутривенной инфузии на неделе 0, а затем одна подкожная доза 90 мг UST на неделе 8. Терапия обслуживания, состоящая из 90 мг подкожных UST каждые 8 или 12 недель.
|
|
нормальные элементы управления
Никаких биологических агентов лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генотипы miRNAs
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод реакции реакции реакции полимеразной цепной реакции
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический ответ лечения Устекинумаба
Временное ограничение: Неделя 8
|
Изменения индекса Харви-Брэдшоу (HBI)
|
Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2025-01-210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .