Une étude sur les associations entre les polymorphismes du gène de l'acide microribléique et la maladie de Crohn
18 avril 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
De janvier 2020 à janvier 2025, les patients de la maladie (CD) de Crohn et les témoins normaux appariés par le sexe et l'âge ont été collectés auprès du Département de gastroentérologie, le deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de Wenzhou.
L'objectif de cette recherche est d'explorer les associations des polymorphismes du gène des acides microbonucléiques (miARN) avec le risque et les caractéristiques clinicopathologiques de la CD, et d'analyser les effets des variantions du gène des miARN sur la réponse clinique du traitement USTekinumab (UST) chez les patients CD à la semaine 8.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De janvier 2020 à janvier 2025, un total de 312 patients atteints de CD et 527 témoins normaux appariés entre les sexes et l'âge ont été collectés auprès du Département de gastro-entérologie, le deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de Wenzhou.
Une régression logistique inconditionnelle a été utilisée pour analyser la distribution des polymorphismes du gène des miARN entre le groupe CD et le groupe témoin normal, ainsi que leurs influences sur les caractéristiques clinicopathologiques des patients atteints de CD.
Un modèle de régression logistique inconditionnel a été utilisé pour explorer l'effet de la variation du gène des miARN sur la réponse clinique des patients atteints de CD dans le traitement de l'UST à la semaine 8.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
839
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans le rapport de genre, l'âge moyen et la proportion de fumeurs entre le groupe CD et le groupe témoin normal.
Tous les sujets de l'étude proviennent de la population du Zhejiang Han qui ne sont pas liés par le sang.
La description
Critères d'inclusion:
- CD diagnostiqué sur la base de résultats complets, coloscopie, histopathologique, laboratoire et examen radiographique
Critères d'exclusion:
- polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux systémique, tuberculose intestinale, entérite ischémique, entérite de radiothérapie, tumeurs, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de CD
Certains patients atteints de CD ont reçu une perfusion intraveineuse UST (6 mg / kg) suffisante à la semaine 0, suivie d'une dose sous-cutanée (SC) de 90 mg UST à 8 semaines.
Le traitement d'entretien consistait en 90 mg de l'UST sous-cutané toutes les 8 ou 12 semaines.
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Certains patients atteints de CD ont reçu une perfusion intraveineuse UST (6 mg / kg) suffisante à la semaine 0, suivie d'une dose sous-cutanée de 90 mg UST à la semaine 8. La thérapie d'entretien était composée de 90 mg d'UST sous-cutanée toutes les 8 ou 12 semaines.
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Contrôles normaux
Aucun traitement d'agents biologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les génotypes des miARN
Délai: Base de base
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technique de réaction de réaction en chaîne en chaîne par polymérase
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse clinique du traitement à l'Ustekinumab
Délai: Semaine 8
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Les changements de l'indice Harvey-Bradshaw (HBI)
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Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2025-01-210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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