Tutkimus mikroribonukleiinihappogeenin polymorfismien ja Crohnin taudin välisistä assosiaatioista
perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025 Crohnin taudin (CD) potilaat sekä sukupuolten ja ikän sovitut normaalit kontrollit kerättiin Gastroenterologian laitokselta, Wenzhou Medical Universityn toisesta sidosyhdistyksestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mikroribonukleiinihappojen (miRNA: n) geenipolymorfismien assosiaatioita CD: n riski- ja kliinikopatologisten ominaisuuksien kanssa ja analysoida miRNA: n geenivariantioiden vaikutuksia USTINUMAB (USS) -hoidon (UST) hoidon kliiniseen vasteeseen viikolla 8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuusta 2020 tammikuuhun 2025 yhteensä 312 CD-potilasta ja 527 sukupuoleen liittyvää ja ikää sovitettua normaalia kontrollia kerättiin gastroenterologian laitokselta, Wenzhou Medical Universityn toinen sidoshoito sairaala. MiRNA: ien genotyypit määritettiin multipleksinen polymeraasiketjun reaktioligaasin havaitsemisreaktiotekniikalla.
Ehdotonta logistista regressiota käytettiin miRNA: n geenipolymorfismien jakautumisen analysoimiseksi CD -ryhmän ja normaalin kontrolliryhmän välillä sekä niiden vaikutuksia CD -potilaiden kliinispatologisiin ominaisuuksiin.
Ehdotonta logistista regressiomallia käytettiin tutkimaan miRNA: n geenimuutoksen vaikutusta CD -potilaiden kliiniseen vasteeseen UST: n hoidossa viikolla 8.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
839
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CD -ryhmän ja normaalin kontrolliryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa sukupuolisuhteessa, keskimääräisessä iässä ja tupakoitsijoiden osuudessa.
Kaikki tutkimushenkilöt ovat Zhejiang Han -populaatiosta, jotka eivät ole veri sukulaisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu CD, joka perustuu kattavaan kliiniseen, kolonoskopiaan, histopatologiseen, laboratorio- ja radiografiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, suoliston tuberkuloosi, iskeeminen enteriitti, säteilyentiitti, kasvaimet jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CD -potilaat
Jotkut CD -potilaat saivat riittävästi UST: tä (6 mg/kg) laskimonsisäistä infuusiota viikolla 0, jota seurasi yksi ihonalainen (SC) annos 90 mg UST 8 viikossa.
Ylläpitohoito koostui 90 mg ihonalaisesta UST: stä 8 tai 12 viikon välein.
|
Jotkut CD -potilaat saivat riittävästi UST: tä (6 mg/kg) laskimonsisäistä infuusiota viikolla 0, mitä seurasi yksi ihonalainen 90 mg: n annos viikolla 8. Huoltohoito koostui 90 mg ihonalaisesta UST: stä 8 tai 12 viikon välein.
|
|
Normaalit kontrollit
Ei biologisia aineiden hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNA: n genotyypit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
multipleksinen polymeraasiketjun reaktioligaasin havaitsemisreaktiotekniikka
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ustekinumabihoidon kliininen vaste
Aikaikkuna: viikko 8
|
Harvey-Bradshaw-indeksin muutokset (HBI)
|
viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2025-01-210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .