冠動脈性心疾患における集中脂質低下療法下の残留リスク (REALISTIC)
2026年1月30日 更新者：Chunfeng Dai、Shanghai Zhongshan Hospital
冠動脈性心臓病における集中脂質低下療法下でのアテローム硬化性プラークの進行に対する残留脂質および炎症リスクの影響
集中脂質低下療法は、冠動脈性心疾患（CHD）の礎石治療です。
ただし、冠動脈プラークの進行は、集中的な脂質低下療法の下でも患者のサブセットで持続します。これは、残留脂質および炎症性のリスクに関連している可能性があります。
この分野での現在の研究は、ランダム化比較試験の事後分析に大きく限定されており、将来のフォローアップコホートの顕著な不足があります。
将来のコホートを確立することで、残留リスク因子とプラークの進行との関連について、より本物の洞察を提供することを提案します。
このプロジェクトでは、包括的なデータ収集、適切なコンプライアンス、適切なサンプルサイズを備えた、よく特徴付けられたCHDコホートを確立することを目指しています。
標的容器内の非標的病変に焦点を合わせ、血管内超音波（IVUS）を利用することにより、集中脂質低下療法中のプラークの進行に対する残留脂質および炎症性リスクの影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chunfeng Dai, M.D.
- 電話番号：86-021-64041990
- メール：dai.chunfeng@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai Zhongshan Hospital
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コンタクト：
- Chunfeng Dai, M.D.
- 電話番号：86-021-64041990
- メール：dai.chunfeng@zs-hospital.sh.cn
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主任研究者：
- Chunfeng Dai, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、標的病変PCIを受けているCADの患者を登録し、標的病変の近くに適切な非標的病変があり、観察された病変として機能します。
説明
包含基準：
- CADとPCIと診断されたことは正常に実行されました。
- 標的病変の近くの非標的病変の存在（5mm近位または遠位）、狭窄は20％から50％の狭窄および識別可能な解剖学的マーカー（枝、石灰化、ステントエッジなど）。
- 18〜75歳。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準：
- 既知の自己免疫疾患、または発症前に免疫抑制薬を長時間服用します。
- 既知の家族性高コレステロール血症。
- 重大な条件（たとえば、心原性ショック、急性心不全）。
- 重度の腎不全（EGFR <30 ml /（min・1.73m2））、 または重度の肝機能不全（通常の上限のALTまたはAST以上）。
- 重度の基礎疾患（末期悪性腫瘍など）、平均寿命未満。
- アレルギー脂質低下薬。
- 妊娠している、または妊娠しようとしている、および母乳育児の女性。
- 研究者による包含に適さないと思われる他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標的病変PCIを受けているCHD患者
この研究では、標的病変PCIを受けているCADの患者を登録し、標的病変の近くに適切な非標的病変があり、観察された病変として機能します。
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事前に設定された危険因子には、CRP、SAA、TNF-α、IL-6、MCP-1、LP-PLA2、PCSK-9、LP（A）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈プラークの進行
時間枠：PCIから9〜12か月後
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Ivusによって測定されたプラークボリュームの変化率
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PCIから9〜12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸動脈プラークの進行
時間枠：PCIから9〜12か月後
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頸動脈超音波によって測定されます
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PCIから9〜12か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メース
時間枠：PCIから9〜12か月後
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主要な有害な心血管イベント
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PCIから9〜12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月12日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。