Risque résiduel sous traitement intensif pour les lipides dans les maladies coronariennes (REALISTIC)
30 janvier 2026 mis à jour par: Chunfeng Dai, Shanghai Zhongshan Hospital
Effet du risque résiduel des lipides et de l'inflammation sur la progression de la plaque athérosclérotique sous une thérapie intensive des lipides dans les maladies coronariennes
La thérapie intensive des lipides est un traitement à la pierre angulaire des maladies coronariennes (CHD).
Cependant, la progression de la plaque coronaire persiste dans un sous-ensemble de patients, même sous un traitement intensif pour les lipides, qui peut être associé aux lipides résiduels et aux risques inflammatoires.
Les recherches actuelles dans ce domaine restent largement confinées aux analyses post hoc d'essais contrôlés randomisés, avec une rareté notable de cohortes de suivi prospectives.
Nous proposons que l'établissement d'une cohorte prospective fournira des informations plus authentiques sur les associations entre les facteurs de risque résiduels et la progression de la plaque.
Dans ce projet, nous visons à établir une cohorte de CHD bien caractérisée avec une collecte complète de données, une bonne conformité et une taille d'échantillon appropriée.
En se concentrant sur les lésions non ciblées dans le navire cible et en utilisant l'échographie intravasculaire (IVUS), nous étudierons l'impact des lipides résiduels et des risques inflammatoires sur la progression de la plaque pendant la thérapie intensive de l'habitation des lipides.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chunfeng Dai, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-021-64041990
- E-mail: dai.chunfeng@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Shanghai Zhongshan Hospital
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Contact:
- Chunfeng Dai, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-021-64041990
- E-mail: dai.chunfeng@zs-hospital.sh.cn
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Chercheur principal:
- Chunfeng Dai, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inscrira aux patients atteints de CAD subissant une lésion cible PCI, avec des lésions non cibles appropriées près de la lésion cible, qui a servi de lésions observées
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec CAD et PCI a été effectué avec succès.
- Présence de lésions non cibles près de la lésion cible (plus de 5 mm proximale ou distale), avec une sténose de 20% à 50% et des marqueurs anatomiques identifiables (par exemple, les branches, les calcifications, les bords de stent).
- 18 à 75 ans.
- Consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion:
- Les maladies auto-immunes connues ou la prise de médicaments immunosuppresseurs pendant longtemps avant le début.
- Hypercholestérolémie familiale connue.
- Conditions critiques (par exemple, choc cardiogénique, insuffisance cardiaque aiguë).
- Insuffisance rénale sévère (EGFR <30 ml /(Min,1,73m2)), ou une insuffisance hépatique sévère (ALT ou AST ≥ 3 fois la limite supérieure de la normale).
- Les maladies sous-jacentes graves (telles que les tumeurs malignes en phase terminale), l'espérance de vie <1 an.
- Allergique aux médicaments hypolipidémiants.
- Enceinte, ou essayer de devenir enceinte et d'allaiter les femmes.
- Autres conditions jugées inadaptées à l'inclusion par le chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de coronaropathie subissant une lésion cible PCI
Cette étude inscrira aux patients atteints de CAD subissant une lésion cible PCI, avec des lésions non cibles appropriées près de la lésion cible, qui a servi de lésions observées
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Les facteurs de risque préséfiés comprennent CRP, SAA, TNF-α, IL-6, MCP-1, LP-PLA2, PCSK-9, LP (A)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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progression de la plaque coronaire
Délai: 9 à 12 mois après PCI
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Pourcentage de variation du volume de plaque mesuré par IVUS
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9 à 12 mois après PCI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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progression de la plaque carotide
Délai: 9 à 12 mois après PCI
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mesuré par échographie carotide
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9 à 12 mois après PCI
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MASSE
Délai: 9 à 12 mois après PCI
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
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9 à 12 mois après PCI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2024-377R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La recherche implique un contenu confidentiel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .