관상 동맥 심장 질환에서 집중적 지질 저하 요법 하의 잔류 위험 (REALISTIC)
2026년 1월 30일 업데이트: Chunfeng Dai, Shanghai Zhongshan Hospital
관상 동맥 심장 질환에서 집중적 인 지질 저하 요법 하에서 죽상 경화성 플라크 진행에 대한 잔류 지질 및 염증 위험의 영향
집중적 인 지질 저하 요법은 관상 동맥 심장 질환 (CHD)의 초석 치료입니다.
그러나, 관상 동맥 플라크 진행은 집중적 인 지질 저하 요법 하에도 환자의 서브 세트에서 지속되며, 이는 잔류 지질 및 염증 위험과 관련이있을 수 있습니다.
이 분야의 현재 연구는 무작위 대조 시험의 HOC 분석 후 예상 후속 코호트의 주목할만한 부족으로 크게 국한되어 있습니다.
우리는 예비 코호트를 설립하는 것이 잔류 위험 인자와 플라크 진행 사이의 연관성에 대한보다 진정한 통찰력을 제공 할 것이라고 제안합니다.
이 프로젝트에서는 포괄적 인 데이터 수집, 우수한 규정 준수 및 적절한 샘플 크기를 갖춘 잘 특성화 된 CHD 코호트를 설정하는 것을 목표로합니다.
표적 용기 내의 비 표적 병변에 초점을 맞추고 혈관 내 초음파 (IVUS)를 이용함으로써, 우리는 집중적 인 지질 저하 요법 동안 플라크 진행에 대한 잔류 지질 및 염증 위험의 영향을 조사 할 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunfeng Dai, M.D.
- 전화번호: 86-021-64041990
- 이메일: dai.chunfeng@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
연락하다:
- Chunfeng Dai, M.D.
- 전화번호: 86-021-64041990
- 이메일: dai.chunfeng@zs-hospital.sh.cn
-
수석 연구원:
- Chunfeng Dai, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 표적 병변 PCI를 겪고있는 CAD 환자를 등록 할 것이며, 관찰 된 병변으로 적절한 비 표적 병변과 함께 적절한 비 표적 병변이 있습니다.
설명
포함 기준 :
- CAD 및 PCI 진단이 성공적으로 수행되었습니다.
- 협착증이 20 ~ 50%의 협착 및 식별 가능한 해부학 적 마커 (예 : 가지, 석회화, 스텐트 가장자리)와 함께 표적 병변 근처 (5mm 근위 또는 원위) 근처의 비 표적 병변의 존재.
- 18 ~ 75 세.
- 서면 동의서.
제외 기준 :
- 알려진자가 면역 질환 또는 발병 전 오랫동안 면역 억제제 복용.
- 알려진 가족 고 콜레스테롤 혈증.
- 중요한 조건 (예 : 심장 생성 충격, 급성 심부전).
- 심각한 신장 기능 부전 (EGFR <30 ml /(MIN·1.73M2)), 또는 심각한 간 기능 부전 (정상 상한의 ALT 또는 AST ≥3 배).
- 심각한 근본 질병 (예 : 말기 악성 종양), 기대 수명 <1 년.
- 지질 저하 약물에 알레르기가 있습니다.
- 임신하거나 임신하고 모유 수유 여성.
- 다른 조건은 연구원이 포함하기에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CHD 환자는 표적 병변 PCI를 겪고있다
이 연구는 표적 병변 PCI를 겪고있는 CAD 환자를 등록 할 것이며, 관찰 된 병변으로 적절한 비 표적 병변과 함께 적절한 비 표적 병변이 있습니다.
|
사전화 된 위험 인자에는 CRP, SAA, TNF-α, IL-6, MCP-1, LP-PLA2, PCSK-9, LP (A)가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상 동맥 플라크 진행
기간: PCI 후 9 ~ 12 개월
|
IVU에 의해 측정 된 플라크 부피의 퍼센트 변화
|
PCI 후 9 ~ 12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 플라크 진행
기간: PCI 후 9 ~ 12 개월
|
경동맥 초음파로 측정
|
PCI 후 9 ~ 12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메이스
기간: PCI 후 9 ~ 12 개월
|
주요 부작용 심혈관 사건
|
PCI 후 9 ~ 12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .