Остаточный риск при интенсивной терапии с снижением липидов при ишемической болезни сердца (REALISTIC)
30 января 2026 г. обновлено: Chunfeng Dai, Shanghai Zhongshan Hospital
Влияние остаточного риска липидов и воспаления на прогрессирование атеросклеротической бляшки при интенсивной терапии с снижением липидов при коронарной болезни сердца
Интенсивная терапия липидами является краеугольным камнем лечения ишемической болезни сердца (ИБС).
Тем не менее, прогрессирование коронарной бляшки сохраняется в подмножестве пациентов, даже при интенсивной терапии, снижающей липид, что может быть связано с остаточными липидными и воспалительными рисками.
Текущие исследования в этой области остаются в значительной степени ограничены последующим анализом рандомизированных контролируемых исследований с заметным дефицитом проспективных последующих когортов.
Мы предполагаем, что создание проспективной когорты предоставит более подлинную информацию о связи между остаточными факторами риска и прогрессированием налета.
В этом проекте мы стремимся создать хорошо охарактеризованную когорту ИБС с комплексным сбором данных, хорошим соответствием и соответствующим размером выборки.
Сосредоточив внимание на нецелевых поражениях в целевом сосуде и используя внутрисосудистое ультразвуковое исследование (IVU), мы рассмотрим влияние остаточных липидов и воспалительных рисков на прогрессирование бляшек во время интенсивной терапии снижения липидов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chunfeng Dai, M.D.
- Номер телефона: 86-021-64041990
- Электронная почта: dai.chunfeng@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
Контакт:
- Chunfeng Dai, M.D.
- Номер телефона: 86-021-64041990
- Электронная почта: dai.chunfeng@zs-hospital.sh.cn
-
Главный следователь:
- Chunfeng Dai, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет включать пациентов с CAD, перенесшими PCI для поражения целевого поражения, с соответствующими нецелевыми поражениями вблизи поражения целевого поражения, которые служили наблюдаемыми поражениями
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован CAD и PCI был успешно выполнен.
- Наличие нецелевых поражений вблизи повреждения мишени (более 5 мм проксимального или дистального), со стенозом от 20% до 50% и идентифицируемыми анатомическими маркерами (например, ветвей, кальцификации, края стента).
- От 18 до 75 лет.
- Письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Известные аутоиммунные заболевания или долгое время приема иммунодепрессивных препаратов до начала.
- Известная семейная гиперхолестеринемия.
- Критические условия (например, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность).
- Тяжелая почечная недостаточность (EGFR <30 мл /(min·1,73M2)), или тяжелая печеночная недостаточность (ALT или AST≥3 раз превышает верхний предел нормального).
- Суровые основные заболевания (такие как злокачественные новообразования конечной стадии), продолжительность жизни <1 год.
- Аллергия на липидные препараты.
- Беременна, или пытается забеременеть, и кормить грудью женщин.
- Другие условия считаются не подходящими для включения исследователем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ИБС, перенесшие PCI для целевого поражения
Это исследование будет включать пациентов с CAD, перенесшими PCI для поражения целевого поражения, с соответствующими нецелевыми поражениями вблизи поражения целевого поражения, которые служили наблюдаемыми поражениями
|
Предварительные факторы риска включают CRP, SAA, TNF-α, IL-6, MCP-1, LP-PLA2, PCSK-9, LP (A)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коронарная прогрессия бляшки
Временное ограничение: 9-12 месяцев после PCI
|
Процентное изменение объема бляшек, измеренное с помощью IVUS
|
9-12 месяцев после PCI
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессия сонной карты
Временное ограничение: 9-12 месяцев после PCI
|
измеряется ультразвуком сонной артерии
|
9-12 месяцев после PCI
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Булава
Временное ограничение: 9-12 месяцев после PCI
|
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые события
|
9-12 месяцев после PCI
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2024-377R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследование включает в себя некоторое конфиденциальное содержание
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .