圧力潰瘍の治癒に対する局所プロポリスアプリケーションの影響の評価
2025年4月18日 更新者：Cigdem Kuralay、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
圧力ソーの治癒に対する地元のプロポリスアプリケーションの影響の評価
この研究は、圧力潰瘍の患者における局所プロポリス散布の効果を評価するために実施されました。
このランダム化比較試験研究には合計62人の患者が含まれ、プロポリス群には31人、対照群に31人の患者が含まれていました。
対照群はクリニックの標準的な創傷治療処理プロトコルを受け取ったが、プロポリスグループは標準的な創傷治療プロトコルに加えて30％純粋なプロポリス抽出物を投与された。
データ収集には、次のツールが使用されました。患者の社会人口統計情報と医療情報を含む導入特性フォーム。プロポリスアプリケーションのフォローアップフォーム。圧力潰瘍治癒評価尺度。意識的な患者の視覚アナログスケール（VAS）および無意識患者の顔の痛みスケールを含む疼痛評価ツール。カッツの日常生活の活動の指標。 Charlson併存疾患指数（CCI）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ordu、七面鳥、52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
患者またはその介護者は、少なくとも1週間緩和ケアまたは集中治療室で入院し、口頭で通信することができます。NPUAP（13）によると、ステージ1、2、または3の圧力潰瘍があります。
除外基準：
患者またはその介護者は口頭で通信することができず、NPUAPによると、ステージ4またはステージング不可能な圧力潰瘍があり、傷は医師によって閉じられており、21日未満の病院に滞在すると予想される研究に参加することに同意しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1プロポリス
プロポリスは、病院で21日間投与された標準的な創傷治療に加えて適用されました。
|
30％の純粋なアナトリアのプロポリスから入手した製品は、毎日1回適用されました。
|
|
介入なし：2コントロール
対照群は、病院で21日間投与された標準的な創傷治療を受け、研究者は決して介入しませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧力潰瘍治癒の評価：プッシュ（治癒のための圧力潰瘍スケール）
時間枠：21日間のフォローアップ
|
それは、EPUAP（欧州圧力潰瘍のアドバイザリーパネル）によって開発され、圧力潰瘍の変化を監視しました。
これには、組織の種類、滲出量、および圧力潰瘍の3つのサブディメンションが含まれます。
圧力潰瘍の領域を計算するために、傷の長さと幅が掛けられ、cm²の値になります。
この値は、10ポイントスケールで評価されます。
滲出液の量は、次のようにスコアリングされます：なし-0ポイント、わずか-1ポイント、中程度-2ポイント、重い3ポイント。
3番目のサブ次元である組織タイプは、次のようにスコアリングされます。壊死組織がある場合は4点、壊死組織がない場合は3ポイント、エシャーが存在する場合は3ポイント、肉芽組組織が存在し、創傷がきれいな場合は2ポイント、表皮化が観察される場合は1ポイント、創傷が完全に閉じている場合は0ポイント。
0から17の範囲の合計スコアは、潰瘍の状態に関する情報を提供します。
スコアの増加は、潰瘍の重症度が高いことを示しています。
|
21日間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月12日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月18日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月18日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。