Evaluación del efecto de la aplicación de propóleos locales sobre la curación de las úlceras por presión
18 de abril de 2025 actualizado por: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Evaluación del efecto de la aplicación local de propóleos sobre la curación de llagas a presión
El estudio se realizó para evaluar el efecto de la aplicación de propóleos locales en pacientes con úlceras por presión.
Se incluyeron un total de 62 pacientes en este estudio experimental controlado aleatorio, con 31 pacientes en el grupo propóleos y 31 en el grupo control.
Mientras que el grupo control recibió el protocolo de tratamiento de atención de heridas estándar de la clínica, el grupo propóleos recibió el 30% de extracto de propóleos puros además del protocolo de tratamiento de atención de heridas estándar.
Para la recopilación de datos, se utilizaron las siguientes herramientas: el formulario de características introductorias, que incluye información médica y sociodemográfica y médica de los pacientes; el formulario de seguimiento de la aplicación de propóleos; la escala de evaluación de curación de úlceras a presión; Herramientas de evaluación del dolor que incluye la escala analógica visual (VAS) para pacientes conscientes y la escala de dolor facial para pacientes inconscientes; El índice de actividades de Katz de la vida diaria; y el índice de comorbilidad de Charlson (CCI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente o su cuidador pueden comunicarse verbalmente, hospitalizado en cuidados paliativos o unidades de cuidados intensivos durante al menos una semana, tiene una úlcera a presión de etapa 1, 2 o 3 según NPUAP (13), la herida no ha sido cerrada por un médico, acepta participar en el estudio, que se espera que permanezca en el hospital durante al menos 21 días.
Criterios de exclusión:
El paciente o su cuidador no pueden comunicarse verbalmente, tiene una úlcera a presión en estadio 4 o inargable Según NPUAP, la herida ha sido cerrada por un médico, no acepta participar en el estudio, que se espera permanecer en el hospital por menos de 21 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 propóleos
El propóleos se aplicó además del tratamiento de heridas estándar administrado en el hospital durante 21 días.
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El producto obtenido del 30% de propóleos anatolios puros se aplicó una vez al día.
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Sin intervención: 2 control
El grupo de control recibió tratamiento estándar de cuidado de heridas administrado en el hospital durante 21 días, y el investigador no intervino de ninguna manera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la curación de la úlcera a presión: empuje (escala de úlcera a presión para la curación)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 21 días
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Fue desarrollado por el EPUAP (panel asesor de úlcera a presión europea) para monitorear los cambios en las úlceras de presión.
Incluye tres subdimensiones: tipo de tejido, cantidad exudada y área de úlcera a presión.
Para calcular el área de la úlcera por presión, la longitud y el ancho de la herida se multiplican, lo que resulta en un valor en CM².
Este valor se evalúa en una escala de 10 puntos.
La cantidad de exudado se puntúa de la siguiente manera: Ninguno - 0 puntos, leve - 1 punto, moderado - 2 puntos y pesado - 3 puntos.
La tercera subdimensión, el tipo de tejido, se puntúa de la siguiente manera: 4 puntos si hay tejido necrótico, 3 puntos si no hay tejido necrótico pero hayque, 2 puntos si el tejido de granulación está presente y la herida está limpia, 1 punto si se observa la epitelización, y 0 puntos si la herida está completamente cerrada.
El puntaje total, que oscila entre 0 y 17, proporciona información sobre la condición de la úlcera.
Un aumento en la puntuación indica una mayor gravedad de la úlcera.
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Seguimiento de 21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Çiğdem KURALAY (Identificador de registro: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .