Оценка влияния локального применения прополиса на заживление пролежней
18 апреля 2025 г. обновлено: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Оценка влияния локального применения прополиса на заживление расточек давления
Исследование было проведено для оценки влияния локального применения прополиса у пациентов с пролежней.
В общей сложности 62 пациента были включены в это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, причем 31 пациент в группе Propolis и 31 в контрольной группе.
В то время как контрольная группа получила стандартный протокол лечения лечения раны в клинике, группе Propolis вводили 30% чистого экстракта прополиса в дополнение к стандартному протоколу лечения раны.
Для сбора данных использовались следующие инструменты: форма вводных характеристик, которая включает в себя социально-демографическую и медицинскую информацию пациентов; Форма последующего наблюдения за применением прополиса; шкала оценки заживления язвенной пролежней; Инструменты оценки боли, включая визуальную аналоговую шкалу (VAS) для сознательных пациентов и шкала боли лица для бессознательных пациентов; Индекс повседневной жизни Каца; и индекс коморбидности Чарльсона (CCI).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациент или их опекун способны общаться в устной форме, госпитализированы в паллиативной помощи или подразделениях интенсивной терапии в течение как минимум одной недели, имеет стадию 1, 2 или 3 язвы в соответствии с NPUAP (13), рана не была закрыта врачом, соглашается принять участие в исследовании, ожидаемого в больнице не менее 21 дня.
Критерии исключения:
Пациент или их опекун не могут общаться в устной форме, имеет стадию 4 или неустаночную язву, согласно NPUAP, рана была закрыта врачом, не соглашается участвовать в исследовании, ожидается, что останется в больнице менее чем за 21 день.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 прополис
Прополис был применен в дополнение к стандартному лечению раны, вводимым в больницу в течение 21 дня.
|
Продукт, полученный из чистого анатолийского прополиса 30%, был применен один раз в день.
|
|
Без вмешательства: 2 управления
Контрольная группа получила стандартное лечение по уходу за ранами, вводимое в больницу в течение 21 дня, и исследователь никоим образом не вмешивался.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка заживления язвы давления: толчок (шкала пролежней для заживления)
Временное ограничение: 21-дневное продолжение
|
Он был разработан EPUAP (европейская прозрачная консультативная панель) для мониторинга изменений в пролежни.
Он включает в себя три субдименсии: тип ткани, количество экссудата и зона язвы.
Чтобы рассчитать область пролежней, длина и ширина раны умножаются, что приводит к значению в см².
Это значение затем оценивается по 10-балльной шкале.
Количество экссудата оценивается следующим образом: нет - 0 баллов, незначительные - 1 пункт, умеренные - 2 балла и тяжелые - 3 балла.
Третья подразделение, тип ткани, оценивается следующим образом: 4 точки, если есть некротическая ткань, 3 точки, если нет некротической ткани, но присутствует ESCHAR, 2 точки, если грануляционная ткань присутствует, и рана чистая, 1 пункт, если наблюдается эпителизация, и 0 точек, если рана полностью закрыта.
Общий балл, в диапазоне от 0 до 17, предоставляет информацию о состоянии язвы.
Увеличение показателя указывает на большую тяжесть язвы.
|
21-дневное продолжение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Çiğdem KURALAY (Идентификатор реестра: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .