Évaluation de l'effet de l'application de propolis locale sur la guérison des ulcères de pression
18 avril 2025 mis à jour par: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Évaluation de l'effet de l'application de propolis locale sur la guérison des plaies de pression
L'étude a été menée pour évaluer l'effet de l'application de propolis locale chez les patients atteints d'ulcères de pression.
Au total, 62 patients ont été inclus dans cette étude expérimentale contrôlée randomisée, avec 31 patients dans le groupe propolis et 31 dans le groupe témoin.
Alors que le groupe témoin a reçu le protocole de traitement standard de la clinique de soins des plaies, le groupe propolis a été administré à 30% d'extrait de propolis pur en plus du protocole de traitement standard des plaies.
Pour la collecte de données, les outils suivants ont été utilisés: le formulaire de caractéristiques d'introduction, qui comprend des informations socio-démographiques et médicales des patients; le formulaire de suivi de l'application Propolis; l'échelle d'évaluation de la guérison de l'ulcère de pression; Outils d'évaluation de la douleur, y compris l'échelle visuelle analogique (EVA) pour les patients conscients et l'échelle de douleur au visage pour les patients inconscients; L'indice des activités de Katz de la vie quotidienne; et l'indice de comorbidité de Charlson (CCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ordu, Turquie, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Le patient ou son soignant est en mesure de communiquer verbalement, hospitalisé dans des soins palliatifs ou des unités de soins intensifs pendant au moins une semaine, a un ulcère de pression de stade 1, 2 ou 3 selon NPUAP (13), la blessure n'a pas été fermée par un médecin, accepte de participer à l'étude, censée séjourner à l'hôpital depuis au moins 21 jours.
Critères d'exclusion:
Le patient ou son soignant n'est pas en mesure de communiquer verbalement, a un ulcère de pression de stade 4 ou impossible selon NPUAP, la plaie a été fermée par un médecin, n'accepte pas de participer à l'étude, qui devrait rester à l'hôpital pendant moins de 21 jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 propolis
La propolis a été appliquée en plus du traitement standard des plaies administrée à l'hôpital pendant 21 jours.
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Le produit obtenu à partir de 30% de propolis anatolien pur a été appliqué une fois par jour.
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Aucune intervention: 2 Contrôle
Le groupe témoin a reçu un traitement standard sur les soins des plaies administrés à l'hôpital pendant 21 jours, et le chercheur ne s'est pas intervenu de quelque manière que ce soit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la guérison de l'ulcère de pression: poussée (échelle de l'ulcère de pression pour la guérison)
Délai: Suivi de 21 jours
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Il a été développé par l'EPUAP (panel consultatif européen sur les ulcères de pression) pour surveiller les changements dans les ulcères de pression.
Il comprend trois sous-dimensions: le type de tissu, la quantité d'exsudat et la zone de l'ulcère de pression.
Pour calculer la zone de l'ulcère de pression, la longueur et la largeur de la plaie sont multipliées, entraînant une valeur en CM².
Cette valeur est ensuite évaluée sur une échelle de 10 points.
La quantité d'exsudat est notée comme suit: aucun - 0 points, léger - 1 point, modéré - 2 points et lourd - 3 points.
La troisième subdimension, type de tissu, est notée comme suit: 4 points s'il y a du tissu nécrotique, 3 points s'il n'y a pas de tissu nécrotique mais l'eschar est présent, 2 points si le tissu de granulation est présent et que la blessure est propre, 1 point si l'épithélialisation est observée et 0 points si la blessure est complètement fermée.
Le score total, allant de 0 à 17, fournit des informations sur l'état de l'ulcère.
Une augmentation du score indique une plus grande gravité de l'ulcère.
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Suivi de 21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Première publication (Réel)
20 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Çiğdem KURALAY (Identificateur de registre: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .