Avaliação do efeito da aplicação local de propólia na cicatrização de úlceras de pressão
18 de abril de 2025 atualizado por: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Avaliação do efeito da aplicação local de propólia na cicatrização de feridas de pressão
O estudo foi realizado para avaliar o efeito da aplicação local de propólia em pacientes com úlceras por pressão.
Um total de 62 pacientes foram incluídos neste estudo experimental controlado randomizado, com 31 pacientes no grupo de propólitos e 31 no grupo controle.
Enquanto o grupo controle recebeu o protocolo padrão de tratamento de cuidados com feridas da clínica, o grupo Propolis foi administrado a 30% de extrato de proporção pura, além do protocolo padrão de tratamento de cuidados com as feridas.
Para coleta de dados, foram usadas as seguintes ferramentas: o formulário de características introdutórias, que inclui informações sociodemográficas e médicas dos pacientes; o formulário de acompanhamento do aplicativo de propolis; a escala de avaliação da úlcera por pressão de pressão; Ferramentas de avaliação da dor, incluindo a escala visual analógica (VAS) para pacientes conscientes e a escala de dor na face para pacientes inconscientes; Índice de atividades de Katz da vida diária; e o índice de comorbidade de Charlson (CCI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ordu, Peru, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
O paciente ou seu cuidador é capaz de se comunicar verbalmente, hospitalizado em cuidados paliativos ou unidades de terapia intensiva por pelo menos uma semana, tem uma úlcera de pressão de estágio 1, 2 ou 3, de acordo com o NPUAP (13), a ferida não foi fechada por um médico, concorda em participar do estudo, que permanece no hospital por menos de 21 dias.
Critérios de exclusão:
O paciente ou seu cuidador é incapaz de se comunicar verbalmente, possui um estágio 4 ou úlcera de pressão não agente, de acordo com o NPUAP, a ferida foi fechada por um médico, não concorda em participar do estudo, espera -se que permaneça no hospital por menos de 21 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1 Proporta
A propólia foi aplicada além do tratamento padrão de feridas administrado no hospital por 21 dias.
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O produto obtido a partir de 30% de propólia de anatólia pura foi aplicada uma vez ao dia.
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Sem intervenção: 2 controle
O grupo controle recebeu tratamento padrão de tratamento de feridas administrado no hospital por 21 dias, e o pesquisador não interveio de forma alguma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da cicatrização da úlcera por pressão: push (escala de úlcera por pressão para cicatrização)
Prazo: 21 dias de acompanhamento
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Foi desenvolvido pelo EPUAP (painel consultivo de úlcera na pressão europeia) para monitorar mudanças nas úlceras por pressão.
Inclui três subdimensões: tipo de tecido, quantidade de exsudato e área de úlcera por pressão.
Para calcular a úlcera por pressão, o comprimento e a largura da ferida são multiplicados, resultando em um valor em cm².
Este valor é então avaliado em uma escala de 10 pontos.
A quantidade de exsudato é pontuada da seguinte forma: nenhum - 0 pontos, leve - 1 ponto, moderado - 2 pontos e pesado - 3 pontos.
A terceira subdimensão, tipo de tecido, é pontuada da seguinte forma: 4 pontos se houver tecido necrótico, 3 pontos se não houver tecido necrótico, mas eschar estiver presente, 2 pontos se o tecido de granulação estiver presente e a ferida estiver limpa, 1 ponto se a epitelialização for observada e 0 pontos se a ferida estiver completamente fechada.
A pontuação total, variando de 0 a 17, fornece informações sobre a condição da úlcera.
Um aumento na pontuação indica maior gravidade da úlcera.
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21 dias de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Çiğdem KURALAY (Identificador de registro: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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