Valutazione dell'effetto dell'applicazione della propolis locale sulla guarigione delle ulcere da pressione
18 aprile 2025 aggiornato da: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Valutazione dell'effetto dell'applicazione della propolis locale sulla guarigione delle piaghe da pressione
Lo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'applicazione della propoli locale nei pazienti con ulcere da pressione.
Un totale di 62 pazienti sono stati inclusi in questo studio sperimentale controllato randomizzato, con 31 pazienti nel gruppo Propolis e 31 nel gruppo di controllo.
Mentre il gruppo di controllo ha ricevuto il protocollo di trattamento della cure per ferite standard della clinica, il gruppo Propolis è stato somministrato estratto di propoli puro al 30% oltre al protocollo di trattamento della cura delle ferite standard.
Per la raccolta dei dati, sono stati utilizzati i seguenti strumenti: il modulo delle caratteristiche introduttive, che include informazioni sociodemografiche e mediche dei pazienti; il modulo di follow-up dell'applicazione Propolis; la scala di valutazione della guarigione dell'ulcera di pressione; Strumenti di valutazione del dolore tra cui la scala analogica visiva (VAS) per i pazienti consapevoli e la scala del dolore facciale per i pazienti incoscienti; L'indice delle attività di vita quotidiano di Katz; e The Charlson Comorbidity Index (CCI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ordu, Tacchino, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Il paziente o il loro caregiver sono in grado di comunicare verbalmente, ricoverato in ospedale in cure palliative o unità di terapia intensiva per almeno una settimana, ha una fase 1, 2 o 3 un'ulcera di pressione secondo NPUAP (13), la ferita non è stata chiusa da un medico, accetta di partecipare allo studio, che dovrebbe rimanere in ospedale per almeno 21 giorni.
Criteri di esclusione:
Il paziente o il loro caregiver non sono in grado di comunicare verbalmente, ha un'ulcera di pressione in fase 4 o inarrestabile secondo NPUAP, la ferita è stata chiusa da un medico, non accetta di partecipare allo studio, che dovrebbe rimanere in ospedale per meno di 21 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1 propoli
La propoli è stata applicata oltre al trattamento standard della ferita somministrata in ospedale per 21 giorni.
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Il prodotto ottenuto da una propoli anatoliana pura al 30% è stato applicato una volta al giorno.
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Nessun intervento: 2 Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento standard per la cura delle ferite somministrate in ospedale per 21 giorni e il ricercatore non è intervenuto in alcun modo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della guarigione dell'ulcera di pressione: spinta (scala dell'ulcera per la guarigione)
Lasso di tempo: Follow-up di 21 giorni
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È stato sviluppato dall'EPUAP (pannello consultivo per l'ulcera della pressione europea) per monitorare le variazioni delle ulcere da pressione.
Include tre sottodimensioni: tipo di tessuto, quantità essudata e area dell'ulcera di pressione.
Per calcolare l'area dell'ulcera di pressione, la lunghezza e la larghezza della ferita si moltiplicano, causando un valore in CM².
Questo valore viene quindi valutato su una scala di 10 punti.
La quantità di essudato viene valutata come segue: nessuno - 0 punti, leggero - 1 punto, moderato - 2 punti e pesanti - 3 punti.
Il terzo sottodimension, il tipo di tessuto, è valutato come segue: 4 punti Se c'è tessuto necrotico, 3 punti se non è presente un tessuto necrotico ma è presente ESCHAR, 2 punti se è presente il tessuto di granulazione e la ferita è pulita, 1 punto se l'epitelializzazione è osservata e l'epitelializzazione è osservata e l'epitelializzazione e si è osservata l'epitelializzazione e l'epitelializzazione e si è osservata l'epitelializzazione e l'epitelializzazione e l'epitelializzazione è osservata e l'epitelializzazione e l'epitelializzazione è osservata e l'epitelializzazione e l'epitelializzazione è osservata e l'epitelializzazione e l'epiteliazione è osservata
Il punteggio totale, che va da 0 a 17, fornisce informazioni sulle condizioni dell'ulcera.
Un aumento del punteggio indica una maggiore gravità dell'ulcera.
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Follow-up di 21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Çiğdem KURALAY (Identificatore di registro: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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