Vyhodnocení účinku lokálních aplikací pro propolis na hojení tlakových vředů
18. dubna 2025 aktualizováno: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Vyhodnocení účinku lokální aplikace pro propolis na hojení tlakových vředů
Studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku lokální aplikace propolisu u pacientů s tlakovými vředy.
Do této randomizované kontrolované experimentální studie bylo zahrnuto celkem 62 pacientů, přičemž 31 pacientů ve skupině Propolis a 31 v kontrolní skupině.
Zatímco kontrolní skupina obdržela standardní protokol o léčbě rány kliniky, skupině Propolis byla kromě standardního protokolu ošetření péče o radost podána 30% čistý extrakt pro propolis.
Pro sběr dat byly použity následující nástroje: Formulář úvodních charakteristik, který zahrnuje socio-demografické a lékařské informace pacientů; Formulář následné aplikace Propolis; měřítko hodnocení uzdravení tlakových vředů; Nástroje pro hodnocení bolesti včetně vizuálního analogového stupnice (VAS) u vědomých pacientů a stupnice bolesti obličeje pro pacienty v bezvědomí; Katzův index aktivit každodenního života; a index komorbidity Charlson (CCI).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient nebo jejich pečovatel je schopen sdělit slovně, hospitalizován v paliativní péči nebo jednotce intenzivní péče po dobu nejméně jednoho týdne, má fázi 1, 2 nebo 3 tlakový vřed podle NPUAP (13), rána nebyla uzavřena lékařem, souhlasí s účastí na studii, která se očekává, že zůstane v nemocnici po dobu nejméně 21 dnů.
Kritéria pro vyloučení:
Pacient nebo jejich pečovatel není schopen slovně komunikovat, má podle NPUAP fázi 4 nebo nestabilní tlakový vřed, rána byla uzavřena lékařem, nesouhlasí s účastí na studii, očekává se, že zůstane v nemocnici po dobu méně než 21 dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 Propolis
Propolis byl aplikován kromě standardní léčby rány podávané v nemocnici po dobu 21 dnů.
|
Produkt získaný z 30% čistého anatolského propolisu byl aplikován jednou denně.
|
|
Žádný zásah: 2 Ovládání
Kontrolní skupina obdržela standardní léčbu péče o rány podávané v nemocnici po dobu 21 dnů a výzkumný pracovník nijak nezasáhl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hojení vředů tlaku: push (škála tlakového vředu pro hojení)
Časové okno: 21denní sledování
|
Byl vyvinut společností EPUAP (Evropský poradní panel tlaku vředů) za účelem sledování změn vtlakových vředů.
Zahrnuje tři subdimenze: typ tkáně, množství exsudátu a oblast vředů tlaku.
Pro výpočet plochy vředů tlaku se délka a šířka rány vynásobí, což má za následek hodnotu v cm².
Tato hodnota je poté vyhodnocena na 10-bodové stupnici.
Množství exsudátu je hodnoceno takto: Žádné - 0 bodů, mírný - 1 bod, mírný - 2 body a těžké - 3 body.
Třetí subdimenze, typ tkáně, je hodnoceno takto: 4 body, pokud existuje nekrotická tkáň, 3 body, pokud není nekrotická tkáň, ale eschar je přítomen, 2 body, pokud je přítomna granulační tkáň a rána je čistá, 1 bod, pokud je pozorována epitelializace, a 0 bodů, pokud je rána zcela uzavřena.
Celkové skóre v rozmezí od 0 do 17 let poskytuje informace o stavu vředu.
Zvýšení skóre naznačuje větší závažnost vředu.
|
21denní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Çiğdem KURALAY (Identifikátor registru: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .