Ocena wpływu lokalnego zastosowania propolisu na gojenie się wrzodów ciśnieniowych
18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Ocena wpływu lokalnego zastosowania propolisu na gojenie się ran ciśnieniowych
Badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu lokalnego zastosowania propolisu u pacjentów z wrzodami ciśnieniowymi.
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu eksperymentalnym uwzględniono w sumie 62 pacjentów, z 31 pacjentami w grupie Propolis i 31 w grupie kontrolnej.
Podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standardowy protokół leczenia rany, grupie propolisów podano 30% czystego ekstraktu propolisów oprócz standardowego protokołu leczenia ran.
Do gromadzenia danych zastosowano następujące narzędzia: formularz cech wprowadzających, który obejmuje informacje społeczno-demograficzne i medyczne; formularz kontrolny aplikacji propolis; Skala oceny leczenia owrzodzenia ciśnienia; Narzędzia do oceny bólu, w tym wizualna skala analogowa (VAS) dla świadomych pacjentów i skala bólu twarzy dla nieświadomych pacjentów; Wskaźnik codziennego życia Katza; oraz wskaźnik chorób współistniejących Charlson (CCI).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52100
- Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjent lub opiekun jest w stanie komunikować się ustnie, hospitalizowane w opiece paliatywnej lub jednostkach intensywnej terapii przez co najmniej tydzień, ma wrzód stadium 1, 2 lub 3 według NPUAP (13), rana nie została zamknięta przez lekarza, zgadza się uczestniczyć w badaniu, oczekuje się, że pozostanie w szpitalu przez co najmniej 21 dni.
Kryteria wykluczenia:
Pacjent lub jego opiekun nie jest w stanie komunikować się ustnie, ma stadium 4 lub wrzod ciśnienia, który można nie dopuścić, rana została zamknięta przez lekarza, nie zgadza się uczestniczyć w badaniu, oczekuje się, że pozostanie w szpitalu przez mniej niż 21 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 propolis
Propolis zastosowano oprócz standardowego leczenia rany podawanego w szpitalu przez 21 dni.
|
Produkt uzyskany z 30% czystej propolisu anatolijskiego zastosowano raz dziennie.
|
|
Brak interwencji: 2 Kontrola
Grupa kontrolna otrzymała standardowe leczenie rany podawane w szpitalu przez 21 dni, a badacz nie interweniował w żaden sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena gojenia wrzodów ciśnieniowych: Push (Skala owrzodzenia ciśnieniowego do leczenia)
Ramy czasowe: 21-dniowa obserwacja
|
Został opracowany przez EPUAP (Europejski Panelu Doradczym Olwera ciśnieniowego) w celu monitorowania zmian wrzód ciśnieniowych.
Obejmuje trzy subdimenje: rodzaj tkanki, wysokość wysięku i obszar wrzodu ciśnieniowego.
Aby obliczyć powierzchnię wrzodu, długość i szerokość rany są mnożone, co powoduje wartość w CM².
Ta wartość jest następnie oceniana w 10-punktowej skali.
Ilość wysięku jest oceniana w następujący sposób: Brak - 0 punktów, niewielki - 1 punkt, umiarkowany - 2 punkty i ciężki - 3 punkty.
Trzecie podwozie, typ tkanki, jest oceniany w następujący sposób: 4 punkty, jeśli istnieje tkanka martwiczą, 3 punkty, jeśli nie ma tkanki martwiczej, ale obecność escharu, 2 punkty, jeśli występuje tkanka ziarnistość, a rana jest czysta, 1 punkt, jeśli obserwuje się nabłonki, i 0 punktów, jeśli rana jest całkowicie zamknięta.
Całkowity wynik, od 0 do 17, zawiera informacje o stanie wrzodu.
Wzrost wyniku wskazuje na większą nasilenie wrzodu.
|
21-dniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Çiğdem KURALAY (Identyfikator rejestru: Propolis Application in Pressure Ulcer")
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .