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압력 궤양의 치유에 대한 국부 프로 폴리스 적용의 영향 평가

2025년 4월 18일 업데이트: Cigdem Kuralay, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

압력 상처의 치유에 대한 국부 프로 폴리스 적용의 영향 평가

이 연구는 압력 궤양 환자에서 국소 프로 폴리스 적용의 효과를 평가하기 위해 수행되었다. 이 무작위 대조 실험 연구에 총 62 명의 환자가 포함되었으며, 프로 폴리스 그룹에는 31 명의 환자, 대조군에서 31 명이 포함되었다. 대조군은 클리닉의 표준 상처 관리 치료 프로토콜을 받았지만 프로 폴리스 그룹은 표준 상처 관리 치료 프로토콜 외에 30% 순수한 프로 폴리스 추출물을 투여 받았다. 데이터 수집의 경우 다음 도구가 사용되었습니다. 환자의 사회 인구 통계 학적 및 의료 정보를 포함하는 입문 특성 형태; 프로 폴리스 신청 후속 양식; 압력 궤양 치유 평가 척도; 의식이있는 환자를위한 시각적 아날로그 척도 (VA)를 포함한 통증 평가 도구 및 무의식 환자를위한 얼굴 통증 척도; Katz의 일상 생활 활동 지수; 및 Charlson Comorbidity Index (CCI).

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ordu, 칠면조, 52100
        • Sağlık Bakanlığı Ordu Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanei

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

환자 나 간병인은 구두로 의사 소통 할 수 있으며, 1 주일 이상 완화 치료 또는 집중 치료실에 입원 한 후 NPUAP (13)에 따라 1, 2 또는 3 압력 궤양이 있으며, 의사는 상처가 폐쇄되지 않았으며, 연구에 참여하기로 동의하며, 최소 21 일 동안 병원에 머무를 것으로 예상됩니다.

제외 기준 :

NPUAP에 따르면 환자 나 간병인은 구두로 의사 소통을 할 수없고 4 단계 또는 4 단계 또는 끊임없는 압력 궤양을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 프로 폴리스
프로 폴리스는 병원에서 21 일 동안 투여 된 표준 상처 치료 외에도 적용되었다.
30% 순수한 아나톨리아 프로 폴리스로부터 얻은 생성물은 매일 한 번 적용되었다.
간섭 없음: 2 제어
대조군은 병원에서 21 일 동안 투여 된 표준 상처 치료 치료를 받았으며, 연구원은 어떤 식 으로든 개입하지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 궤양 치유 평가 : 푸시 (치유를위한 압력 궤양 스케일)
기간: 21 일 후속 조치
압력 궤양의 변화를 모니터링하기 위해 EPUAP (European Pressure Ulcer Advisory Panel)에 의해 개발되었습니다. 여기에는 조직 유형, 삼출물 양 및 압력 궤양 영역의 세 가지 하위 차이가 포함됩니다. 압력 궤양 영역을 계산하기 위해 상처의 길이와 폭에 곱해 Cm²의 값이 생깁니다. 그런 다음이 값은 10 점 척도로 평가됩니다. 삼출물의 양은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 없음 -0 점, 약간 -1 점, 보통 -2 점, 3 점. 세 번째 하위 차원, 조직 유형은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 4 점은 괴사 조직이있는 경우 4 점, 괴사 조직이 없지만 Eschar가 존재하는 경우 3 점, 과립 조직이 존재하고 상처가 깨끗해지고 상처가 관찰되면 1 점이 완전히 닫히는 경우 0 점. 0에서 17 사이의 총 점수는 궤양의 상태에 대한 정보를 제공합니다. 점수의 증가는 궤양의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
21 일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Çiğdem KURALAY (레지스트리 식별자: Propolis Application in Pressure Ulcer")

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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